原料药何时走出周期底部?制剂业务毛利率走势如何?健康元业绩说明会回应投资者追问

深圳商报·读创 3小时前

11月13日,健康元(600380)举行2026年第三季度业绩说明会。公司数名高管参加活动,与投资者展开交流。

据介绍,健康元药业集团总部位于深圳,历经多年稳健经营与持续发展,现已成为集医药及保健品研发、生产、销售与服务于一体的创新型综合医药集团。

健康元日前披露的2026年三季报显示,前三季度公司实现营业收入96.71亿元,同比下降15.74%;归母净利润8.87亿元,同比下降18.76%;扣非净利润8.46亿元,同比下降20.02%;经营活动产生的现金流量净额27.90亿元。其中第三季度营业收入为30.88亿元,同比下降13.73%;归属于上市公司股东的净利润为2.39亿元,同比下降22.01%。

同时,公司发布未来三年(2026—2028年)股东回报规划,每年度现金分红总额原则上不少于当年度可分配利润的90%且不低于15亿元(含税);今年实施中期分红并拟实施第三季度分红,两次合计约23亿元。

在业绩说明会上,有投资者提问:健康元原料药/中间体,面临竞争压力,预计什么时间走出周期底部?

该公司回答:原料药和中间体行业本身具备周期性特征,行业供需格局的修复需要时间。我们现阶段重点做好产品结构性调整,持续提升高附加值品种占比,同时夯实海内外长期客户合作、稳定长协订单,以此来平滑周期波动,更好应对行业竞争。

有投资者提问:1)未来两年,健康元本部计划哪些呼吸品种、计划在哪些国完成注册,对应的商业化落地预期时间表?

2)玛帕西沙韦胶囊(壹立康)仅取得大中华区独占权益,请问公司是否已与原研方洽谈海外区域分许可?未来有无海外注册或对外授权的计划;妥布霉素吸入溶液(健可妥)是否采用海外注册+海外授权并行的开发策略?两者各自商业化落地预期时间表如何?

3)呼吸仿制产品还有四个没有被集采,(健可畅(沙美特罗替卡松粉雾剂)、健可顺、健可福、吸入用乙酰半胱氨酸溶液);健可畅应是具备增长曲线量级的品种,当前市场状况怎样?高毛利窗口还能维持多久,是否已做集采预案?

该公司回答:国际化是本部呼吸制剂重要的中长期拓展方向,我们优先以东南亚、欧盟作为核心切入点布局。

1)未来两年,本部重点推进布地奈德混悬液、复方异丙托溴铵、妥布霉素吸入溶液等吸入制剂的海外注册申报,依托现有PIC/S GMP认证基础,在东南亚及欧盟区域有序开展申报工作。

2)玛帕西沙韦胶囊(壹立康)现阶段的工作重心聚焦国内市场开发。针对该品种的海外拓展,公司持开放评估态度,将结合全球市场环境、商业化投入等多方面因素综合研判。妥布霉素吸入溶液(健可妥)采用自主注册与海外授权并行的开发策略,同步推进目标区域注册申报及商务对接,结合各市场的实际情况,灵活选择适配的商业化路径。

3)这几款产品集采预期相对偏高。其中健可畅(沙美特罗替卡松粉雾剂)已经纳入广东省联盟集采,公司提前研判政策,配套做好了相应的经营应对安排。健可畅为上市新品,自主市场化推广的渗透节奏相对平缓,集采也为该品种快速扩大市场覆盖提供了机会。对于其余仿制药品种,我们会持续密切跟踪各地方集采政策走向,动态做好预案。从长期战略来看,呼吸板块的资源投入会逐步向创新品种倾斜,依靠创新管线打造新的增长动力。

有投资者提问:丽珠近两年国内获批新产品较多,国内端主要依托集采、国谈纳入医保推动放量;海外端并行两大体系:一是自主海外注册与对外专利许可(License-out)两条独立路径;二是依托越南IMP平台,分别走技术转移本地化生产、IMP作为申请人开展越南进口注册两条出海路线。想向管理层请教两个问题:

1)越南IMP平台这两条输出路径中,技术转移本地化生产、进口注册,哪一条商业化落地速度更快?首批落地品种是哪些,对应的商业化预期节奏如何?

2)自主海外注册、对外专利许可(License-out)为两条独立管线,请问两条路线分别有哪些重点品种在推进,各品种预计在哪一年有望看到关键里程碑,例如注册获批或是授权签约?

3)公司对2027年医院科室控费考核精细化有没有预期、科室费用限额、药占比改变简单粗暴的一刀切;而是改成“分品种、分病种、分病例”的差异化考核,给高临床价值创新药留出通道。不然即使国谈创新药,也被药占比、科室总额、次均费用等限制。

该公司回答:1)丽珠集团今年完成了对越南IMP的控股收购,目前正有序推进整合。在产品导入方面,首批已启动注射用艾普拉唑钠、注射用达托霉素、注射用磷酸特地唑胺三个注射剂品种的技术落地,以及重组人促卵泡激素注射液、注射用重组人绒促性素、注射用醋酸西曲瑞克、莱康奇塔单抗注射液四个重点品种的进口注册。两条路径各有侧重:进口注册以现有成品出口为基础,侧重先行打开市场;技术转移本地化生产则依托IMP的EU-GMP工厂和越南自贸协定优势,有助于降低关税和物流成本、提升价格竞争力和供应响应能力,是更长期的布局。各品种的具体注册和上市进度受当地审评节奏等因素影响,相关进展请以公司公告为准。

2)在自主海外注册方面,截至今年上半年,丽珠制剂产品共推进21个品种在45个国家和地区的注册工作,其中14个处于审评中;已有18个制剂品规在12个国家和地区完成35个注册项目。重点品种中,司美格鲁肽注射液已顺利通过巴西ANVISA的GMP检查,有望成为首个在巴西上市的中国产生物类似药;辅助生殖产品在巴基斯坦、印尼等市场已具备较好的市场基础。在对外合作方面,丽珠正积极推进与海外合作伙伴的战略合作,例如辅助生殖产品已与该领域的全球领军企业签署合作意向书,消化道产品与新加坡、马来西亚等多个区域签署了合作意向书。海外注册审批和对外授权合作均受当地监管审评、商务谈判等多重因素影响,存在一定不确定性。具体品种的获批、签约等重要进展,请以公司公告为准。

3)在国家政策方面,近年来,国家层面持续完善支持创新药临床使用的政策体系,为高临床价值的创新药进入医院、惠及患者开辟了更多通道。对于后续具体考核政策的调整,公司将密切关注,始终坚持以临床价值为导向,推动创新产品在医疗机构的合理使用。

有投资者提问:阿立哌唑微球医保支付标准是不是850元/支(350mg);标准用法是不是:每月1针,长期维持满疗程(12针/年):单人年药品收入10,200元;国内长效目标人群大概是多少?

该公司回答:关于丽珠集团产品阿立哌唑微球的情况:该产品于2025年5月获批上市,2025年底通过国家医保谈判纳入目录,医保支付标准为850元/支(350mg),协议期为2026年1月1日至2027年12月31日,限成人精神分裂症。说明书推荐起始剂量和维持剂量均为350mg、每月一次,两次注射间隔不少于26天;对350mg不耐受者可下调至270mg每月一次。需要说明的是,支付标准是医保结算的计价基准,不同地区的实际售价和患者自付结构存在差异。

从市场空间看,国内精神分裂症患者超过800万,但长效针剂临床使用率长期偏低,渗透率提升是行业性的长期过程,也需要医患认知、医院准入和支付政策共同推动。该产品目前处于医保落地后的市场爬坡阶段,实际销售取决于医院准入进度、地区执行节奏和患者留存情况,具体经营数据请以公司公告为准。

有投资者提问:请问,公司在吸入制剂上的布局在国内比较领先。想请教的是,目前已上市品种的医院覆盖和放量节奏如何,后续还有哪些品种在审批或临床阶段,这个平台明年的收入贡献能到什么量级?另外想请教,原料药与制剂两块业务今年的毛利率分别是什么走势,哪一块的波动更大?

该公司回答:公司呼吸制剂产品已覆盖哮喘和慢阻肺吸入治疗药物的所有类别。在COPD领域,公司沿临床分层治疗路径布局,形成“吸入基础治疗+口服创新药+生物制剂”的产品梯队。已上市的流感创新药玛帕西沙韦胶囊(壹立康)为例,渠道上已完成全国所有省份挂网,进入一批核心三甲医院,电商平台同步上架,并与主要连锁药房渠道完成对接,若后续能够顺利纳入医保,产品有望迎来较好的放量节奏。

后续管线中,进度最靠前的是玛帕西沙韦干混悬剂(2–12岁儿童流感),目前处于Ⅲ期临床阶段,公司正全力推进;TSLP单抗中重度COPD适应症Ⅲ期稳步推进,哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉两个适应症Ⅱ期均已完成首例患者入组。其他呼吸管线:具有FIC潜力的口服PREP抑制剂处于COPDⅡ期,IL-4R单抗处于Ⅱ期,新一代ICS已进入Ⅰ期,MABA等项目在持续推进。

毛利率方面,制剂受集采和医保降价影响,几个存量重点品种价格下行,毛利率波动较大;原料药部分传统品种受行业产能和市场竞争影响,价格呈周期性波动,毛利率小幅波动。公司一方面加快创新药和高壁垒复杂制剂放量、优化产品结构,一方面推进降本增效和工艺优化;原料药侧提高高附加值产品占比、深化国际客户合作,并通过制剂出海打开增量。两块相比,制剂受政策影响更直接、波动相对更明显,随着措施逐步落地,公司有信心保持毛利率总体稳定。

有投资者提问:公司在呼吸、抗感染等领域已形成较丰富的创新药管线,并持续推进外部合作。未来在完善创新产品布局时,公司更倾向引进成熟管线,还是关注拥有差异化技术平台的创新企业?

该公司回答:公司在呼吸、抗感染领域已布局较为丰富的创新药管线,并持续推进外部合作。在对外创新项目遴选过程中,公司不简单限定仅引进成熟管线或仅布局技术平台,核心考量是项目与现有管线的协同性,聚焦呼吸、抗感染优势赛道,打造差异化竞争优势。对于匹配战略方向的成熟管线资产、或是具备差异化技术平台的创新标的,公司均会持续关注、审慎评估。

来源:读创财经

(文章来源:深圳商报·读创)

文章来源:深圳商报·读创
原标题:原料药何时走出周期底部?制剂业务毛利率走势如何?健康元业绩说明会回应投资者追问
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