11月13日晚间,亚宝药业(600351)披露公告称,近日公司对SY-005注射液用于脓毒症适应症的研发项目进行了审慎评估,综合项目进展情况,为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,公司决定终止SY-005注射液用于脓毒症适应症项目的临床研究开发工作,同时根据《企业会计准则》等相关规定,基于会计谨慎性原则,将该项目研发资本化金额全额计提资产减值准备。
据悉,SY-005注射液为一种创新型的重组蛋白。亚宝药业下属控股公司苏州亚宝药物研发有限公司于2018年11月获得SY-005注射液用于脓毒症适应症的《药物临床试验批准通知书》,目前该适应症处于Ⅱ期临床试验阶段;于2025年8月获得SY-005注射液用于脑胶质瘤术后神经功能缺损适应症的《药物临床试验批准通知书》,目前该适应症处于I期临床试验阶段。
对于终止的原因,亚宝药业表示,鉴于SY-005注射液用于脓毒症适应症项目的Ⅱ期临床研究未达到主要疗效终点,富集亚组证据强度不足,且富集人群临床筛选率低、入组困难,后续继续临床开发的周期较长,研发资金投入巨大,继续推进该项目临床开发的获益与风险不匹配。为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经公司研究院科学委员会提议,公司总裁办公会审议并报经公司董事长批准,公司决定终止SY-005注射液用于脓毒症适应症项目的临床研究开发工作。
截至公告日,SY-005注射液用于脓毒症适应症项目的研发投入共计约1.29亿元,其中费用化金额5904.3万元,资本化金额6983.87万元;SY-005注射液用于脑胶质瘤术后神经功能缺损适应症项目的研发投入共计864.68万元,其中费用化金额864.68万元。
亚宝药业表示,基于SY-005注射液用于脓毒症适应症项目已终止临床研究开发且相关专有技术尚未找到潜在可出售对象的实际情况,出于谨慎性考虑,公司对SY-005注射液用于脓毒症适应症项目的研发资本化金额6983.87万元全额计提资产减值准备。而本次计提资产减值准备将减少亚宝药业2026年度利润总额6983.87万元,上述数据未经审计,最终会计处理及对公司的影响以公司披露的2026年年度报告为准。
(文章来源:北京商报)
