中证智能财讯智飞生物(300122)11月6日晚间公告,公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的大流行流感病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。
公告显示,大流感由新型甲型流感病毒引起,人群普遍缺乏免疫力,这类病毒一旦具备人际传播能力,就有可能引发全球大流行。接种大流行流感疫苗是预防大流感疾病及其大爆发最经济、有效的措施。
智飞龙科马研发的大流行流感病毒mRNA疫苗拟用于大流行流感的预防接种,通过接种该疫苗,可刺激机体产生针对大流行流感病毒的免疫力。该品以公司自主建立的mRNA技术平台为基础开发,具备快速响应的优势,相较于传统鸡胚灭活疫苗,mRNA疫苗的制备周期显著缩短。
智飞生物表示,截至公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内暂无大流行流感病毒mRNA疫苗正式获批上市。该疫苗是公司自主知识产权mRNA技术平台产品,具有开发速度快、免疫原性好、安全性高、易规模化生产等优势。如遇疫情爆发,能够快速响应,提高应对大流行流感的防控能力。若本项目进展顺利,有利于丰富公司自研产品储备,完善公司产品布局,强化公司的竞争优势与市场地位。
(文章来源:中国证券报·中证网)
文章来源:中国证券报·中证网
原标题:智飞生物:大流行流感病毒mRNA疫苗临床试验申请获受理 国内暂无同类产品上市
