双腔预灌封注射器是一种将两种不同药物组分(如液体+液体、液体+粉末等)分别封装于同一注射器两个独立腔室内的创新型给药装置,广泛应用于肿瘤治疗、内分泌治疗、精神科/神经系统疾病治疗、自身免疫性疾病治疗等高端药物领域,是全球制药产业发展的主流方向,双腔预灌封则是其中技术门槛最高的领域。
作为全球创新药物剂型的高端生产设备,楚天科技新一代AI智能双腔预灌封生产系统搭载RVM-FI架构,将机器人系统、AI视觉系统和磁悬浮系统三大技术实现智能集成。其中,机器人系统采用洁净无菌设计,其定位精度可达±0.03mm;AI视觉系统具备深度学习能力,可实现药物100%全检;磁悬浮系统实现零接触传输,其定位精度达±0.05mm。三大核心技术深度融合,协同闭环控制,形成高精度、高洁净、高可靠的双腔预充集成方案。
楚天科技高级副总裁兼中央技术研究院副院长徐哲峰介绍,该AI设备系统同时搭载楚天科技自主研发的AI系统SmartCare,可实现设备系统监控,具备AI辅助故障诊断能力,还具备效能与能耗分析能力;楚天科技还为这一设备系统开发了TRAD全程追溯系统,“真实工艺数据全程记录,数据自动传输实现集中管理,全流程可追溯,让药物质量看得见。”
据悉,该AI设备系统整线产能达到每分钟60瓶,依托磁悬浮传递实现高效稳定运行;一体化集成布局,比传统方案可缩减车间占地面积高达50%;基于良好的模块化与软件切换,换型效率提升75%;AI故障预判和智能诊断能力让非计划停机时间降低80%。与此同时,系统的高度模块化,可以根据不同用户的差异化需求进行针对性编组。
楚天科技新一代AI智能双腔预灌封生产系统的成功落地,也源自公司与旗下德国Romaco集团的研发协同。作为楚天科技全球化战略的重要板块,Romaco集团以其深厚的技术积淀与全球化视野,与楚天科技研发体系双向赋能、深度融合,为产品的国际化、高端化和智能化升级提供了强有力的支撑。
楚天科技执行总裁曾凡云表示,公司顺应行业发展趋势、直面双腔预灌封生产领域的痛点,开启新一代双腔预灌封生产系统的攻关,“今天发布的这套AI智能双腔预灌封生产系统,并非简单的设备迭代,而是楚天科技基于多年预灌封无菌生产装备技术积累,融合无菌机器人技术、AI视觉检测、在线称重闭环、数字化孪生、隔离一体化技术打造的全新一代整体解决方案,满足无菌保障、柔性换型等多方面需求。”
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
