百利天恒双抗ADC切入大适应症,二线非小细胞肺癌上市申请已获受理

时代财经 昨天 23:12

10月26日,百利天恒在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布伦康依隆妥单抗两项研究数据。二线Ⅲ期PANKU-Lung01研究显示,伦康依隆妥单抗的中位PFS达11.1个月,较化疗将疾病进展或死亡风险降低60%(HR=0.40),结果同步发表于《柳叶刀》。

一线Ⅱ期研究中,40例患者接受伦康依隆妥单抗2.5 mg/kg联合奥希替尼治疗,ORR(客观缓解率)达100%,27个月PFS(无进展生存期)率和OS(总生存期)率分别为83.8%和91.5%。基于当前随访数据的模型模拟显示,其中位PFS有望超过5年,展现出较强的长期生存获益潜力。

伦康依隆妥单抗是一款全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)的双抗ADC药物,也是目前全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。两项研究推动其全面切入肺癌大适应症领域,构建由后线单药向一线联合延伸的全线序贯开发格局。

日前,该药用于EGFR突变非小细胞肺癌二线治疗的上市申请已获受理。百利天恒正联合百时美施贵宝(BMS)推进全球临床开发,加快构建中国与美国市场协同的商业化布局。

(文章来源:时代财经)

文章来源:时代财经
原标题:百利天恒双抗ADC切入大适应症,二线非小细胞肺癌上市申请已获受理
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