智飞生物：“鼻喷重组RSV疫苗”获批临床试验

上证报中国证券网讯智飞生物10月23日晚间公告，近日，由其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）”（简称“鼻喷重组RSV疫苗”）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2026LP03224），同意其开展预防呼吸道合胞病毒感染引起的相关疾病的临床试验。

资料显示，呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）是常见的呼吸道病毒，是导致婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群下呼吸道感染的主要病原体之一，在全球范围内造成了沉重的疾病负担。

智飞绿竹研发的鼻喷重组RSV疫苗用于预防RSV引起的下呼吸道感染，拟通过鼻喷免疫诱导呼吸道黏膜免疫应答，构筑呼吸道第一道免疫屏障，可同步激发体液免疫和细胞免疫，接种方式更便捷，有望为RSV高危人群提供新型无创预防选择。截至目前，经查询国家药监局官网，国内尚无呼吸道合胞病毒疫苗获批上市。

智飞绿竹的鼻喷重组RSV疫苗凭借黑猩猩腺病毒载体激发细胞免疫与体液免疫的双重优势，叠加鼻喷给药模拟自然感染途径的便捷性，在提高接种依从性的前提下，有望充分激发多层次免疫应答，提升疫苗防护效果。该产品以差异化的鼻喷技术路径实现对不同人群需求的全覆盖，推动鼻喷黏膜免疫疫苗技术路线的进一步落地与验证，为呼吸道传染病防控开辟全新思路。

智飞生物表示，该疫苗临床试验申请获得批准，是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。若项目进展顺利，将以鼻喷黏膜免疫这一差异化技术路径切入，与公司现有呼吸道疾病疫苗布局形成协同效应，进一步丰富公司呼吸道疫苗矩阵品种，完善公司产品布局，强化公司的竞争优势与市场地位。（王屹）

（文章来源：上海证券报·中国证券网）