九强生物:多款产品获得医疗器械注册证

南方财经网 7小时前

南财智讯10月8日电,九强生物公告,公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。具体来看,公司获得天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)、总免疫球蛋白E测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、抑制素B测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)4款产品的二类医疗器械注册证,注册证编号分别为京械注准20262400390、京械注准20262400389、京械注准20262400393、京械注准20262400395,有效期均为自批准之日起有效期至2031年09月29日。全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司获得凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)的二类医疗器械注册证,注册证编号为京械注准20262400383,有效期为自批准之日起有效期至2031年09月28日。上述产品预期用途分别为:天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(谷草转氨酶,GOT/AST)的活性;总免疫球蛋白E测定试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(tIgE)的含量;抑制素B测定试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的抑制素B(INHB)的含量;碱性磷酸酶测定试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中碱性磷酸酶(ALP)的活性;凝血酶时间检测试剂盒用于体外检测人血浆中的凝血酶时间(TT)。上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司在体外诊断生化、化学发光及血凝细分领域产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,请投资者注意投资风险。

(文章来源:南方财经网)

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