今年上半年常山药业亏损收窄,现金流骤降。业绩会上,公司被投资者“连环追问”:元素基金转让为何迟迟无进展?创新药阿贝那肽上市为何一拖再拖?公司逐一解释,强调创新战略不动摇、审评资料正加紧筹备。
常山药业(300255)9月16日下午举行业绩说明会。今年上半年公司实现营业总收入4.76亿元,同比下降3.21%;归母净利润亏损1676.18万元,上年同期亏损2908.9万元;扣非净利润亏损2186.1万元,上年同期亏损3025.89万元;经营活动产生的现金流量净额为2059.39万元,同比下降88.11%。
值得一提的是,在本次业绩说明会上,有投资者关注到公司去年年报经营亏损和预告差距偏大的原因。对此,公司称,对于本次出现业绩预告偏差致以诚挚的歉意,公司内审部门独立于经营管理层,直接向董事会审计委员会汇报,定期开展内控检查与穿行测试,每季度向审计委员会提交报告。公司将采取多项整改措施保障财务信息真实、准确、完整。
此外,还有投资者称,“请问元素基金转让协议进展到哪了,为何拖这么久!如果不能成交,为何不及时披露。”
对此,常山药业回应,公司尚未收到股东关于协议转让重大进展的通知。该事项如有触及信息披露要求的重大进展或变化(包括终止),公司将在收到股东通知后根据监管规定严格履行信息披露义务。
在本次业绩说明会上,多名投资者关注公司创新药进展。
其中包括,“常山药业阿贝那肽是否被药监局终止上市?为何从申请上市至今一直未有任何实质消息?”“公司的创新药阿贝那肽的上市进程不及预期,是否会对公司的后期发展战略产生重大影响?”“阿贝那肽的减肥临床试验至今没有开始入组,是否必须等阿贝那肽上市后才可以开展入组工作?”
常山药业对此表示,公司正在根据审评要求积极稳步推进艾本那肽(阿贝那肽)的补充资料相关工作,相关资料正在有序、完善筹备中,上述工作目前尚未完成。公司始终稳步推进相关临床试验,后续如取得重大研发进展,公司将严格按照监管规则及时履行信息披露义务。阿贝那肽是公司的重要产品,也是创新药战略的重要成果,公司仍会积极进行阿贝那肽的获批上市工作。
同时公司表示,公司正在持续推进阿贝那肽减重I期临床的准备工作,不是必须等待阿贝那肽上市,后续如有重大进展,公司将按照要求进行披露。
有投资者问到,“阿贝那肽的上市申请反复发补,创新之路艰难而曲折,公司是否还会坚持走创新之路?”
常山药业称,公司始终坚守创新驱动发展战略,创新发展的核心方向与长期布局不会动摇。新药研发具备周期长、环节多、不确定性高的行业特性。目前公司核心1类创新药艾本那肽上市申请处于审评发补阶段,公司正积极配合监管部门要求,有序推进资料补充及审评对接工作。
同时,公司多管线创新研发稳步落地,CSCJC3456片临床试验有序推进、CSCJC4523片持续开展临床前研究,创新产品梯队持续完善。未来公司将持续优化研发项目管理,平衡研发创新与风险管控,集中资源推进重点创新项目落地。
对于上述3456片的情况,部分投资者问到,“请问贵公司3456片目前I期入组情况如何?预计什么时候出I期临床报告?”“3456片I期临床已有近2年,请问今年内有没有希望揭盲期临床试验数据?”
常山药业称,公司抗肿瘤1类创新药CSCJC3456片已于2025年2月完成I期临床试验首例受试者入组,截至目前,项目受试者入组及临床试验相关工作正按计划有序推进。目前公司暂无法精准预估Ⅰ期临床报告的出具时间。
公司创新药CSCJC3456正在开展I期临床试验。公司将在I期临床试验结果达到预期后,与相关监管机构和医学专家沟通评估,确认后续临床试验方案,目前无法准确预估后续时间和进度。
(文章来源:深圳商报·读创)
