9月3日晚间，一品红（300723）披露公告，公司全资子公司广州瑞安博医药科技有限公司牵头开展的1类创新药AR882（通用名：氘泊替诺雷）胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，近日获得顶线分析数据。结果显示，AR882在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积极的疗效及良好的安全性，达到预设的主要疗效终点。
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疗效显著优于非布司他
公告显示，AR882国内Ⅲ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、平行对照研究，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性，共纳入683例参与者，主要终点为治疗24周时血清尿酸<360μmol/L的受试者百分比。
顶线数据显示，AR882 75mg组治疗24周后血尿酸<360μmol/L的有效率达86.0%，显著优于非布司他40mg组（P<0.001）。次要终点方面，75mg组治疗24周后血尿酸<300μmol/L、<240μmol/L的有效率分别为71.3%和50.3%，均显著优于非布司他40mg组（P<0.001）。
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安全性良好，耐受性表现优异
此次国内Ⅲ期临床结果看，研究显示AR882具有良好的安全性和耐受性，大多数患者治疗期间出现的不良事件（TEAE）为轻度至中度，未出现因TEAE导致的永久停药、退出甚至死亡病例。
实际上，安全性也是AR882此前全球临床研发中持续受到关注的优势之一。
2026年5月，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2研究公布阳性顶线结果，两种剂量均达到主要疗效终点；同时，研究披露的安全性特征与此前研究一致。Sobi公布的关键性Ⅲ期REDUCE 2数据中，75mg组第6个月sUA<6 mg/dL的患者比例达到69.2%，50mg组达到56.6%，分别显著高于安慰剂组的8.1%。
这意味着，从全球Ⅲ期研究到此次中国国内Ⅲ期研究，AR882的疗效与安全性表现形成了进一步的临床证据积累。
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新一代URAT1抑制剂，兼具溶解痛风石潜力
AR882是公司在研的新一代高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，旨在通过抑制尿酸重吸收、促进尿酸盐从肾脏排泄以降低血尿酸水平，用于痛风及痛风石的治疗。
据公司介绍，AR882克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，将抑制作用延长至24小时；全天候阻断尿酸重吸收不会加重肾脏负荷、可避免肾毒性，并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。
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商业化进程提速，积极推动申报上市
目前，公司通过全资子公司广州瑞安博100%持有AR882在中国地区（含香港、澳门和台湾）的市场权益，并拥有优先向美国Arthrosi公司提供AR882全球生产供应的权利。
据公司此前披露，AR882中国专利由瑞安博独立持有，保护期至2037年。2025年12月，一品红参股公司美国Arthrosi与瑞典Sobi旗下Sobi美国达成并购协议，交易总额最高15亿美元；公司控股股东广润集团同时承诺，在并购交易完成后，将其子公司Guangrun Health持有的Arthrosi 9.07%股权对应的净收益无偿给予上市公司。2026年一季度，一品红收到首期并购款1.19亿美元（折合人民币约8.24亿元），公司上半年实现归母净利润4.85亿元，同比扭亏为盈。
从研发节奏看，AR882国内Ⅲ期临床试验于2025年3月完成首例患者入组，同年11月完成目标计划的680例患者入组，今年上半年全部受试者完成试验观察并进入统计分析阶段。随着本次国内Ⅲ期顶线数据落地，这一核心创新药距离国内申报上市更进一步。
一品红表示，将积极与药监部门沟通，争取早日完成申报上市，为广大高尿酸血症及痛风患者提供更多治疗选择。公司同时提示，AR882尚需经药品审评部门审批通过后方可上市销售，能否获批及上市时间均存在不确定性；目前该产品尚未实现上市销售、未产生销售收入，临床试验进展及结果对近期业绩不会产生重大影响，未来产品市场竞争形势亦存在诸多不确定性，敬请投资者理性投资、注意风险。
（文章来源：新财富杂志）
