今日焦点
中联发展控股(00264.HK)发布自愿公告,公司附属服务公司Ganic Synergy Company Limited于2026年8月3日与Brightray Veridian PTE. LTD.签订第二份预制人工智能数据中心(AIDC)模块采购合约,合约金额约为6800.00万美元(约合53500.00万港元)。叠加此前第一份采购合约,两份合约合计金额为9300.00万美元(约合73100.00万港元)。背景方面,全球人工智能及数字化进程加速推动智能算力中心需求上升,预制AIDC模块因部署周期短、标准化程度高而获市场青睐;合营公司正推进战略转型,由纯采购服务商升级为覆盖设计、工程、安装、运维的全生命周期综合服务伙伴,并通过引进专业人才强化AIDC工程与运维能力。本次签约体现客户对公司服务能力的认可,有助于提升公司在AIDC产业链中的地位与可持续增长潜力。
歌礼制药-B:GLP-1口服小分子ASC30启动全球III期临床研究
歌礼制药-B(01672.HK)发布自愿公告,公司宣布其核心候选药物GLP-1口服小分子ASC30已获美国FDA批准开展全球III期临床研究,并同步公布同类别首创口服小分子GLP-1/GIP/胰淀素三靶点固定剂量复方制剂(ASC30_48_39FDC)的积极临床前数据。公告显示,ASC30全球III期项目由AURORA-1与AURORA-2两项关键试验组成,将在美国、欧洲和加拿大入组约4,600名肥胖或超重受试者,治疗周期均为72周;预计2028年第三季度公布顶线数据,2028年底向美国FDA提交新药上市申请(NDA),2029年初向欧洲EMA提交上市许可申请(MAA)。临床前数据显示,ASC30_48_39FDC在非人灵长类动物中给药7天后实现最高15.20%体重下降,较双靶点制剂ASC30_39FDC提升达120.00%;ASC30_48FDC(GLP-1/GIP双靶点)亦实现10.50%体重下降,较ASC30单药提升52.00%。公司目前拥有充足现金,可覆盖上述NDA及MAA申报费用,并支持运营至2029年。该进展标志着公司构建起覆盖GLP-1、GIP及胰淀素靶点的五款口服小分子管线,包括处于III期的ASC30、拟于2026年Q4递交IND的ASC30_48FDC与ASC30_48_39FDC、拟于2026年Q3递交IND的ASC39及ASC30_39FDC,形成行业领先的差异化口服代谢疾病治疗平台。
艾美疫苗:无血清迭代狂犬病疫苗完成发补资料提交
艾美疫苗(06660.HK)发布自愿公告, 公司全资子公司艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司自主研发的无血清迭代狂犬病疫苗(受理号:CXSS2500044)已完成国家药品监督管理局药品审评中心要求的补充资料提交,注册申报工作取得重要进展。该疫苗此前已通过上市注册申请及现场核查,并已完成III期临床试验揭盲,结果显示其安全性、免疫原性及免疫持久性均全面达到预设评价标准;公司已取得相应产品生产许可证。背景方面,当前主流狂犬病疫苗采用含血清培养体系,动物血清残留易致过敏及局部不良反应,而本疫苗实现全程无动物血清添加的细胞培养工艺创新,显著提升安全性;我国为全球最大的狂犬病疫苗市场,预计2030年规模达148.00亿元,且《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》明确要求接种门诊配备至少两种不同种类疫苗,本产品凭借技术迭代优势有望成为首选。公司作为全球第二大狂犬病疫苗供应商,已建成符合国际化标准的无血清迭代狂犬病疫苗车间并完成商业化规模验证生产,具备规模化生产能力。该疫苗获批上市后,有望大幅提升公司业绩,并进一步巩固公司在狂犬病疫苗领域的全球领先地位。
中国生物制药:TQB2102第三次获CDE突破性治疗认定
中国生物制药(01177.HK)发布自愿公告,公司附属正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB2102“HER2双抗ADC”被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物名单,适应症为复发或转移阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。这是该药继HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗、HER2 IHC 3+晚期结直肠癌之后第三次获此认定。TQB2102采用双表位靶向、可裂解连接子及DAR优化(5.80–6.00)三大核心技术,显著提升肿瘤选择性、内吞效率与旁观者效应,在HER2低表达人群中展现差异化优势。临床数据显示:在既往多线治疗失败(中位4线)的HER2低表达晚期乳腺癌患者中,总体客观缓解率(ORR)达53.40%,目标剂量组(7.5mg/kg)ORR达58.30%;既往经ADC治疗进展者中仍有44.40%获得缓解。目前该药正推进多项III期临床研究,覆盖HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、胆道癌及结直肠癌等适应症。背景方面,中国2022年乳腺癌新发约35.70万例,其中45.00%–55.00%为HER2低表达患者,现有化疗方案疗效有限、毒性较大,临床亟需新型靶向药物。本次认定将进一步加快TQB2102临床开发与注册进程,有望填补HER2低表达乳腺癌靶向治疗空白,提升公司创新药管线价值与市场竞争力。
英矽智能:血脑屏障穿透性NLRP3抑制剂获NMPA临床试验批准
英矽智能(03696.HK)发布自愿公告,公司与深圳衡泰生物科技有限公司共同开发的创新口服血脑屏障穿透性NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验批准,适应症为帕金森病。该药物由英矽智能生成式AI平台Chemistry42赋能研发,临床前研究显示其具备良好体外活性与安全性、优异体内PK/PD特征及显著神经炎症模型疗效;相较于外周限制性NLRP3抑制剂,ISM8969/HT-001可有效穿透血脑屏障,具备治疗中枢神经系统相关疾病潜力。本品于2024年12月被提名临床前候选化合物,2026年1月获美国FDA临床试验许可并启动与衡泰生物合作,2026年6月完成澳洲I期首例人体给药,本次获批标志着中国与澳洲两地平行临床评估正式开展。本次临床试验将评估其在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征,并在帕金森病患者中探索初步疗效,为后续临床开发奠定基础。
经营业绩
业绩增长
理文化工:上半财年净利润同比增长7.00%
JS环球生活:预计2026年中期净利润不少于1200万美元,同比扭亏为盈
太兴集团:预计2026年中期股东应占溢利约7200万至7800万港元
非凡领越:预计2026年上半年股东应占溢利及经调整EBITDA同比增长不少于40%
重要事项
星亚控股:出售目标公司99%股权获收益33.10万元
齐合环保:4.8亿欧元出售附属公司Scholz集团
投资合作
项目中标
中联发展控股:签订第二份预制AI数据中心模块采购合约
风险提示
百应控股:股票继续暂停买卖
信源企业集团:股票继续暂停买卖
齐合环保:涉全资附属公司诉讼被冻结银行账户资金5100万元
(文章来源:21世纪经济报道)
