今年以来，中国制造出海出现了越来越多新面孔。前两年，电动载人汽车、锂电池、太阳能电池被称为出口“新三样”，而今年上半年，机器人、人工智能、创新药成为未来产业方向的“新新三样”。
数据显示，中国创新药企2026年上半年的海外授权（BD）交易总额，逼近2025年全年1357亿美元的七成，较2024年更是近乎翻倍。然而，比这一惊人数字更值得关注的，是交易结构的深层质变。
过去，中国药企的出海以换取短期现金流为主，如今，随着百济神州、恒瑞医药、复宏汉霖等头部公司全球自主商业体系的落地，行业向涵盖研发、注册、生产到商业化的全链条“造船出海”转型。这不仅是一场规模的扩张，更是中国药企在全球医药价值链中争夺定价权的关键一跃。
BD潮涌：财务逻辑与交易升级
2026年上半年的BD狂飙，并非简单的资本泡沫，而是基于严谨财务与战略考量的商业选择。据药智网及医药魔方统计，上半年单笔超10亿美元的重磅交易达23起，总金额899.57亿美元，占整体交易规模的92%。头部大单成为拉动增长的核心动力，显示出跨国药企对中国资产的渴求已从“补充性购入”转向“战略性布局”。
马来西亚思特雅大学营销学教授欧程曦向《华夏时报》记者表示，当前BD出海呈现三大核心特征：跨国药企对华创新资产采购力度空前；交易从单品授权升级为管线打包、底层技术平台整体输出；Co-Co共同开发模式普及，替代传统一次性权益转让，实现风险共担、收益共享。
这一转变背后是商业利益的深度捆绑。以石药集团与阿斯利康达成185亿美元长效多肽平台战略合作为例，以及信达生物携手辉瑞最高可达105亿美元的战略协议，均采用了风险共担、收益共享的机制。这种模式在改善国内药企资产负债表的同时，也倒逼其在研发标准上与国际接轨。
值得注意的是，出海赛道正趋于均衡。肿瘤占比回落，GLP-1代谢、神经罕见病、小核酸及基因治疗赛道交易批量落地。这意味着中国创新药的“第二增长曲线”开始获得全球认可，降低了对单一热门赛道的依赖风险。
体系出海：从“产品输出”到“能力输出”
就在BD交易刷新纪录的同时，另一种更为硬核的出海模式——体系出海，正在低调地构建护城河。
区别于简单产品出口与管线授权，体系出海是覆盖全球研发、多中心临床、国际药政注册、合规生产、本地化商业化的全链条自主运营体系，是医药出海的高阶形态。和君咨询医药医疗事业部高级咨询师史天一向《华夏时报》记者表示，行业出海已从“产品走出去”升级为“综合创新能力全球认可”，形成体系化、长效化的全球化竞争力。
2026年上半年，国内药企逐渐形成了五类差异化的全链条出海路径，可大致归纳为“内生深耕”与“双线平衡”两大阵营。
在重资产的内生深耕模式中，百济神州与君实生物代表了两条殊途同归的路径。
百济神州在欧美、亚太40余个国家布局自有销售与医学准入团队，2025年境外收入261.85亿元，营收占比近70%，核心产品海外全流程自主运营。这种“全域自主全球化”模式虽然成本高昂，但牢牢掌握了全球定价与收益主动权。君实生物则采取了更为灵活的“自主全球注册+分层运营”策略，作为国产创新药自主注册出海先行者，其核心产品特瑞普利单抗获批全球40余个国家和地区。公司搭建中美双研发中心，自主完成海外多中心临床与欧美药政申报，商业化采用“总部赋能+区域分销”分层模式，兼顾欧美高端市场与东南亚、中东新兴市场。
甘李药业在代谢领域的突围同样典型。其三代门冬胰岛素获批欧盟上市，并采用“本土学术团队+本地渠道分销”模式深耕欧洲。在胰岛素这类强管制的成熟赛道，建立从研发、生产到商业化的完整闭环，是对企业综合实力的极致考验。
相比之下，以恒瑞医药、信达生物为代表的本土Big Pharma，则展现出更为灵活的资源配置能力。他们一方面通过大额BD共研快速回笼资金、分散风险；另一方面保留核心管线的海外权益，自建团队推进全球化。
尤为值得关注的是，复宏汉霖聚焦生物药成套治疗方案出海，构建“全球自主注册+国际合规生产+差异化商业合作”的特色体系。2026年上半年，公司汉倍优（帕妥珠单抗）顺利获批国内上市，叠加此前已拿下的美国FDA、欧盟EMA批准，成为全球唯一由中国企业自主研发、实现中美欧三大主流市场同步获批的帕妥珠单抗。至此，复宏汉霖汉曲优（曲妥珠单抗）、汉倍优组成的HER2双靶方案，成为首个中美欧三证齐全的国产“曲帕双靶”组合，标志着国内药企从“单品出海”升级为“成套治疗方案体系出海”。
复宏汉霖的核心创新药斯鲁利单抗已在全球50多个国家和地区获批上市，覆盖了中国、英国、欧盟及东南亚等多个地区及新兴国家，并在英国、奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞典等10多个国家纳入医保或公共支付体系，进入当地主流医疗保障体系。
“这套成果的背后，是全链条自主体系的支撑。”复宏汉霖董事会秘书王燕向《华夏时报》记者表示。公司依托覆盖创新研发、临床运营、药政注册、生产与质量管理、全球商业化的全球化全产业链能力，复宏汉霖将持续深化差异化前沿管线布局，构建可持续、可复制的国际化增长模式。这标志着中国药企的出海逻辑已从“单品闯关”升级为“成套方案输出”。
价值出海：跨越“商业化鸿沟”
尽管数据亮眼，但中国医药出海远未到高枕无忧之时。千亿级BD交易印证了国产创新的全球技术价值，而要将技术价值转化为持续的商业回报，还需跨越重重关卡。
史天一指出，BD合作比拼管线质量与交易能力，而体系出海考验全链条综合运营实力，当前行业核心门槛已从研发、资金，转向全球商业化体系搭建能力。
此外，海外监管政策的收紧、地缘博弈的加剧，以及高昂的海外运营成本，都在不断压缩单纯授权模式的利润空间。
整体来看，中国医药出海已进入2.0新周期：合作模式从单向售卖转向双向共研、权益互换；区域布局从单一北美市场转向全球多元布局；价值输出从单品交易升级为技术平台、成套方案、产业体系的全方位输出。
对于药企而言，具备完整自主全球化体系与核心差异化创新能力，不再是一道选择题，而是生存题。在这场长跑中，唯有真正建立起全球化运营能力的企业，才能将“中国新药”的标签，牢固地贴在全球患者的用药清单上。
（文章来源：华夏时报网）
