第四批中成药集采落地:OTC与独家品种全面入局

21世纪经济报道 昨天 19:36

近日,第四批全国中成药联盟集中采购正式公布完整中选结果,本轮由湖北省医保局牵头组织,共设置28个采购组,纳入89种临床常用中成药,覆盖市场规模超450亿元,全国4万余家公立医疗机构同步报量采购。

本次集采共有344家企业468个产品参与投标,最终243家企业310个品规成功中选,整体平均降幅超50%,感冒清热颗粒、健胃消食片等家庭常备OTC降幅最高达70%,迈之灵片等进口中成药、银丹心脑通软胶囊等6组独家品种同步纳入竞价范围,实现国产、进口、处方药、非处方药全覆盖。

相较于前三批中成药集采,本次规则大幅优化,采用“价格得分60%+技术评价40%”综合评审模式,增设复活增补、A/B分组竞争机制,摒弃“唯低价中标”导向,兼顾药品质量、临床价值与供应稳定。

此前就有业内分析人士指出,第四批集采落地标志着中成药集采告别单一院内处方药时代,院内外价格体系加速并轨,行业利润分配、竞争逻辑迎来根本性重构,龙头企业依托产能、供应链、质控优势持续集中份额,缺乏核心壁垒的中小药企加速出清。

OTC、进口中成药、独家品种同台竞价

本轮集采最核心的变革,是彻底打破过往中成药集采的品类边界,完成三大历史性突破,重塑中成药带量采购底层规则。

首次大规模纳入OTC,打通院内院外价格壁垒。

此前中成药集采仅聚焦医院渠道处方药,健胃消食片、强力枇杷露、小儿肺热咳喘颗粒、感冒清热颗粒等零售端年销十亿级大单品长期游离在外,医院、药店形成两套割裂价格体系。

本次近20%品种为家庭常备OTC,覆盖呼吸、消化、儿科、骨科全场景,且集采中选产品同步纳入定点零售药店供应清单,实现同品同价。数据显示,感冒清热颗粒原终端均价约40元/盒,中选后最低中选价仅12元,降幅70%;健胃消食片均价从25元降至10元左右,降幅超50%。

值得注意的是,品类龙头出现分化,江中药业作为健胃消食片零售绝对龙头选择弃标,修正、葵花、健民、云南白药等多家企业顺利中选,反映头部品牌对集采渠道、利润空间的差异化战略取舍。

再者,进口中成药首次纳入集采,实现国内外产品公平竞争。德国进口的迈之灵片(马栗种子提取物片)这一进口独家品种被纳入对应采购组,与国产同类活血消肿药物同台比价,迈之灵片终端原价150元/盒,中选后降至90元/盒,降幅40%,彻底终结进口中成药长期溢价格局。

监管层面明确,后续所有临床刚需进口中成药均将逐步纳入集采范围,国内外药企执行统一报价、质控、供应标准,依托集采推动自主创新持续提速。

此外,独家品种不再拥有价格避风港,功能相近品种合并分组竞价。本次纳入6组独家品种、40个独家剂型,包含心脑血管领域银丹心脑通软胶囊、康缘药业银杏二萜内酯葡胺注射液等专利独家产品,规则创新将临床功效相近的独家与普通品种合并为同一采购组,即使无直接通用名竞品,企业也必须接受降价竞争,独家品种平均降幅维持在30%至50%区间,过去依靠独家剂型维持高毛利的商业模式被打破。

评审机制层面,本轮全面落地“优质优价”综合评分体系,价格维度仅占六成权重,剩余四成技术评价重点考核企业GMP合规记录、道地药材GAP基地建设、上市后真实世界研究、医疗机构临床认可度、全国配送履约能力等指标。

同时配套分层竞争与复活机制:申报企业数量较多的采购组分A、B单元,头部存量企业进入A组优先获得大额采购份额;首轮未中选企业若愿意接受合理降幅,可通过二次报价增补中选,有效规避低价低质、企业大面积出局断供等行业痛点,平衡降价惠民与产业稳定两大目标。本次集采执行周期至2028年年底,更长采购周期便于企业规划产能、摊薄生产成本,稳定中长期经营预期。

行业格局加速重构

第四批集采大幅压缩药品终端虚高利润,推动行业竞争从单一终端价格比拼,转向上游原料把控、规模化产能、全渠道覆盖、创新研发的综合实力较量,市场份额加速向具备全产业链壁垒的头部企业集中,行业优胜劣汰节奏显著加快。

对于全国性中成药龙头企业,集采带来明确增量红利。同仁堂、云南白药、葵花药业济川药业以岭药业等多家集团实现多产品批量中选,依托全国标准化生产基地、成熟仓储配送网络,可承接全国公立医院与定点药店释放的增量采购量,通过“以价换量”对冲单品降价带来的毛利收缩。

龙头企业普遍提前布局上游道地药材种植基地,建立全链条溯源质控体系,在技术评分环节获得加分,同时规模化采购平抑中药材周期波动带来的成本压力,相比无原料布局的中小企业拥有天然成本优势。以贵州百灵银丹心脑通软胶囊为例,作为独家品种中选后,凭借基层医院采购放量,整体营收规模有望保持稳定增长,抵消单品降价影响。

OTC赛道分化趋势凸显,深耕院内、药店双渠道的多品类企业充分受益,仅依靠单一零售渠道、缺乏院内资源的品牌面临增长压力。

江中健胃消食片弃标案例具备行业代表性,该品类零售渠道占比超95%,院内报量规模有限,大幅降价将严重侵蚀原有零售毛利,因此企业选择聚焦品牌零售赛道;而修正、葵花等企业院内、院外渠道均衡布局,可依靠集采大额采购量弥补价格下滑损失,形成错位竞争格局。长期来看,纯零售OTC单品企业将加速布局院内市场,或加大创新中药、经典名方研发,摆脱对成熟普药的依赖。

中小中成药企业生存空间持续收缩,行业出清加速。本次集采非独家品种竞争激烈,同一采购组最多有40余家企业竞价,无规模化产能、无自有药材基地、渠道仅覆盖单一区域的小型药企,难以承受大幅降价带来的成本压力,大量企业选择放弃投标或报价后未能中选。机构测算,未来三年国内中成药生产企业数量将缩减三成左右,缺乏研发与供应链能力的尾部企业将逐步退出市场,行业CR10市占率持续提升至55%以上。

产业链竞争同步向上游前移,中药材资源把控成为核心胜负手。集采常态化下,成品药利润被压缩,成本控制能力决定企业生存能力。

头部企业持续加码GAP标准化药材基地建设,通过长期锁价、产地直采降低原料波动冲击;而中小药企原料全部依赖外购,议价能力弱,难以应对三七、当归、黄芪等大宗药材价格波动,盈利弹性持续走弱。

与此同时,产业并购整合浪潮升温,龙头企业持续收购优质饮片、特色中成药小企业,补齐产品管线与区域渠道短板,构建全产业链竞争壁垒。

(文章来源:21世纪经济报道)

文章来源:21世纪经济报道
原标题:第四批中成药集采落地:OTC与独家品种全面入局
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