九典制药创新药填补国内骨科外用领域空白

长沙晚报 07-31 16:01

长沙晚报掌上长沙7月31日讯(全媒体记者朱泽寰)29日,浏阳经开区企业九典制药自主研发的椒七止痛凝胶贴膏获批上市。作为国内首款按照中药1.1类标准获批的骨科凝胶贴膏创新药,这款新药针对膝骨关节炎寒凝血瘀证开发,融合传统中医理论与现代透皮给药技术,补齐国内骨科外用创新中药领域短板。

浏阳经开区企业九典制药自主研发的椒七止痛凝胶贴膏获批上市。企业供图

项目自2006年拿到临床批件以来,历经医药法规持续迭代、行业标准不断升级,顺利完成两轮完整Ⅲ期临床试验,持续打磨各项研发与临床数据。新药成功面世,标志着九典制药构建起“化药镇痛+中药温痹”双透皮产品矩阵。

在投入高、周期长、不确定性强的生物医药赛道,椒七止痛凝胶贴膏的诞生,生动诠释何为产业长期主义。

一款新药的长跑并非个例,一场创新药集体突围正在浏阳经开区上演。目前园区拥有11个自主在研创新药,覆盖化药、中药、生物制品三大门类,布局抗肿瘤、抗抑郁、镇静麻醉等重点领域。多家企业研发管线有序推进:明瑞制药、湘北威尔曼新药斩获临床批件;天地恒一、明瑞制药多款新药进入Ⅰ期临床;华纳大药厂、安邦制药相关品种推进至Ⅱ期临床;启愈生物抗肿瘤药物Q1802冲刺Ⅲ期临床,有望填补湖南省生物创新药领域空白。

从改良型新药迈向1类创新药,多元研发管线持续落地,九典制药、华纳大药厂双双入选中国药品研发实力百强榜单,正是园区生物医药创新生态持续向好的有力印证。依托“制剂+原料药+辅料”一体化平台,九典制药手握洛索洛芬、氟比洛芬两大化药贴膏核心品种,借助椒七止痛凝胶贴膏实现冷热贴膏全面布局,完成从单品优势向产品矩阵优势跨越。

企业敢于持续深耕创新研发,既源于自身长期坚守的战略定力,也得益于园区持续护航的产业沃土。

为破解药企研发成本高昂、成果转化缓慢难题,浏阳经开区搭建“技术平台+产业资本”双轮驱动体系,持续降低创新门槛、加速新药落地。技术层面,园区核心CRO平台普瑞玛药物研究中心联合芙蓉实验室共建的湖南省创新药物概念验证中心7月正式启动,跻身全省首批十大概念验证中心。中南大学、温州医科大学等高校多项创新药物项目入驻开展验证,发力核酸药物等前沿方向。专业化公共平台承接非核心研发环节,让企业集中资源攻坚核心技术。

资金保障是创新药长跑的关键支撑。园区搭建多层次资本赋能体系,设立30亿元产业母基金,联动多家知名创投机构开展股权投资。园区国有平台金阳投资集团联合行业资本设立四只生物医药产业基金,总规模17.13亿元,以投带引吸引优质生物医药项目落地。同时,园区联动九典制药设立湘江善诺CVC创新药产业基金,依托企业全产业链优势补链强链,持续为创新药项目提供全周期培育。

椒七止痛凝胶贴膏成功获批,是阶段性成果,更是全新起点。面向产业下半场,浏阳经开区坚持与企业并肩长跑,摒弃短期速成思维,深耕产业赛道、共担创新风险。一款新药二十年坚守是产业样本,更多创新种子正在园区生根发芽。

(文章来源:长沙晚报)

文章来源:长沙晚报
原标题:九典制药创新药填补国内骨科外用领域空白
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