证券日报网7月31日讯 ,九典制药在接受调研时表示,根据第十一批国家集采文件(GY-YD2025-1)要求,申报企业需拥有同类型制剂5年以内的上市放行记录或国内销售证明(提供2020年9月至2025年9月任意2个时间点的相关材料,且材料时间跨度在24个月以上);申报药品需具备有效的GMP符合性检查证明,且在规定周期内生产线无GMP违规问题,药品不存在省级及以上药监抽检不合格情况。洛索洛芬钠凝胶贴膏因剂型较为特殊,国内满足上述申报条件的企业数量较少,本次集采共有三家国内企业中选。现阶段该品种主要由本公司与北京泰德两家企业共同保障市场供应。
(文章来源:证券日报)
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原标题:九典制药:洛索洛芬钠凝胶贴膏因剂型较为特殊,国内满足申报条件的企业数量较少
