中证智能财讯中国医药(600056)6月8日晚间公告,公司全资子公司天方药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班《化学原料药上市申请批准通知书》。
公告显示,该药品主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。此次获批不仅标志着该原料药符合国内药品注册的有关规定要求,已获准在国内上市制剂中使用,将进一步拓展公司的产品领域,同时也为公司后续产品开展原料药申报积累了宝贵经验。
截至公告披露日,天方药业在该药品原料和制剂研发中累计投入约1224万元(未经审计)。市场情况方面,国家药监局药品审评中心原辅包登记信息平台显示,目前国内阿哌沙班原料药共有登记号48个,其中42个显示状态为“A”。公司表示将积极推进上述药品的生产及销售。
核校:沈楠
(文章来源:中国证券报·中证网)
文章来源:中国证券报·中证网
原标题:中国医药:阿哌沙班化学原料药获批 拓展抗血栓药物领域
