全球首个!信达生物CLDN18.2ADC申报上市!港股通创新药ETF汇添富(159570)冲高回落!机构:看好创新药底部修复

界面新闻 06-05 13:01

今日,亚太市场多数调整,港药冲高回落。创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富(159570)一度涨近2%,后冲高回落跌0.55%,连续第五日回调,盘中成交额快速突破15亿元!截至6月4日,规模超213亿元,全市场医药类ETF居前!

港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数权重股涨跌互现:康方生物跌超2%,百济神州金斯瑞生物科技跌近2%,三生制药微跌;科伦博泰生物涨超3%,信达生物涨超1%,石药集团翰森制药康哲药业微涨,中国生物制药平盘。

注:标的指数成分股仅做展示,不作为个股推介。

消息面上,信达生物CLDN18.2ADC申报上市。6月4日,CDE官网显示,信达生物的1类新药IBI343的上市申请获得受理。今年5月,该药已被CDE纳入优先审评,适应症为:用于至少接受过二种系统治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。根据Insight数据库,这是全球首个申报上市的CLDN18.2ADC

石药集团双靶点CAR-T疗法获批临床。6月2日,石药集团宣布,其开发的首款基于mRNA-LNP的双靶点嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6063注射液),已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,适应症为复发难治性系统性红斑狼疮。

【创新药行情低迷,如何解析行业分歧?】

招商证券指出,自2026年5月至今,恒生生物科技指数(HSHCI)相较恒生指数跑输约1,300个基点,成为最大拖累板块,也标志行业进入低迷阶段。

近期港股医药/生物科技板块显著跑输的原因可归纳为三点:流动性约束、BD合作政策不确定性提升、以及部分临床资产的估值下修。

1、宏观层面,在市场两级分化加剧的背景下,流动性持续流向AI主题,带动相关板块显著跑赢,而其他板块则出现显著的估值压缩

2、其次,中国创新药海外BD交易面临政策不确定性上升。美国高层提议将生物科技相关技术纳入《COINS法案》,限制知识产权跨境许可,并特别指出包括百时美施贵宝(BMS)在内的跨国药企,近期正加大与中国企业开展对外授权及联合开发合作。

3、从自下而上的角度来看,5月底在芝加哥进行的ASCO2026会议上康方生物核心管线AK-112的临床数据披露,在全球肿瘤学界之间引发了对数据解读口径的分歧与争议。结合短期市场低迷情绪,相关肿瘤双抗及三抗公司回调幅度明显。

(来源:招商证券20260604《中国生物医药:解析行业分歧,逢低布局机遇》)

【机构:ASCO成果丰硕,看好创新药底部修复】

中泰证券认为,6月从攻守角度,考虑科技极致行情的切换,医药板块尤其创新药会是资金最先关注及流入的方向,看好创新药反弹的机会

从近期结束的ASCO大会来看,国产创新药企表现亮眼:恒瑞医药(多个抗肿瘤分子历年有LBA)、百济神州(泽布替尼联合/新适应症)、迪哲医药(舒沃替尼NSCLC)、康方生物(AK104/AK112双抗数据)、科伦博泰(ADC)、信达生物(PD-1联合方案)。

5月31日晚,康方生物于ASCO发布PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗,一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS显著阳性结果。在ITT人群中,依沃西+化疗显著降低患者死亡风险达34%,风险比(HR)=0.66(95%CI:0.50–0.87),P=0.0017(<0.0049),治疗组mOS为27.9个月,对照组为23.7个月,延长4.2个月,是历史性的突破,有望改变1Lsq-NSCLC的治疗范式,是创新药板块关注度最高的事件之一。

OS显著阳性的结果有望为目前低迷的创新药板块的带来强力催化,带动IO双抗、三抗相关公司的股价机会,同时催化其他具有临床优势潜力的公司,看好创新药底部反弹机会。

(来源:中泰证券20260602《看好创新药底部修复,关注转型布局的主题机会》)

【创新药基本面:头部公司已正式进入盈利周期,BD收入带动净利润快速增长】

方正证券统计,创新药进入盈利周期,头部创新药公司密集进入盈亏平衡点。从无仿制药业务的创新药代表公司来看,2025年是创新药公司扭亏的一年,并预计在2026-2028年维持利润的快速扩张。

1)百济神州2025年总收入53亿美元,同比增长40.2%,主要因百悦泽®全球销量提升及安进授权产品、百泽安®销售增长。公司2025年净利润2.869亿美元,实现扭亏为盈。

2)信达生物2025年总营收130.42亿元(+38.4%),产品收入118.96亿元(+44.6%)。IFRS净利润8.14亿元(2024年亏损0.95亿元),Non-IFRS净利润17.23亿元(+419.6%)。

图:核心创新药公司收入利润及预测(12家,收入中无仿制药)(单位:亿元)

多家公司进入商业化爆发阶段,主要源自BD带来的常态化收入。中国BD出海势头强劲,大BD层出不穷。

据国家药监局统计,今年前三个月,我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元,接近2025年全年的一半

据医药魔方数据,剔除国内转国内,国外转国内的交易后,全球2026年Q1医药管线交易额约为825亿美元,保守计算中国license-out交易总额占全球管线交易超70%。从中国对外授权的国家和地区来看,受让方欧美日韩占据绝大部分比例。

近半年总金额大于20亿美元的管线交易中,中国企业占比近一半,石药、恒瑞、信达、荣昌等交易总金额均超过50亿美金,占据前四。从交易的项目来看,包括传统热门赛道如GLP-1靶点、PD-1双抗等。同时早期药物平台合作和AI药物发现相关合作大幅增加。

(来源:方正证券20260601《坚守创新药和CXO,关注跨界公司的超额成长性》)

【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF汇添富(159570)】

港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数100%布局创新药!截至6月3日,前十大成分股权重超73%,浓缩港股通创新药精华!

来源:国证指数官网,2026/6/3。成分股仅做展示,不作为个股推介。

港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数是弹性更高的创新药,截至5月31日,自2023下半年以来涨幅49%,港股医药类指数领先!

2023/7/1-2026/5/31

底层资产是港股,可以T+0交易!

关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF汇添富(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)!

(文章来源:界面新闻)

文章来源:界面新闻
原标题:全球首个!信达生物CLDN18.2ADC申报上市!港股通创新药ETF汇添富(159570)冲高回落!机构:看好创新药底部修复
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