6月4日,长风药业(02652)发布公告,近日公司位于中国苏州的吸入制剂生产基地通过了国际药品检查合作计划组织(PIC/S)成员国的药品监督管理机构进行的现场药品生产质量管理规范(GMP)合规检查。这次检查涵盖了该基地的生产管理及质量控制系统、厂房、设施及设备、数据完整性以及计算机化系统。
通过此次检查,确认该基地的质量管理体系及生产能力符合PIC/S GMP标准,为公司吸入制剂打开了重要的市场准入渠道。目标市场人口数以亿计,慢性呼吸系统疾病负担沉重,但当地吸入制剂的可及性仍低于国际平均水平。公司此前已取得中国GMP认证,并通过了欧盟质量授权人的审计,此次在PIC/S成员国的检查通过标志着公司全球扩张进程中的又一里程碑,支持其向海外市场供应高质量吸入制剂及具成本效益的呼吸系统疾病解决方案的策略。
(文章来源:财中社)
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原标题:长风药业:吸入制剂生产基地通过PIC/S成员国GMP检查
