中证报中证网讯近日，深圳汉诺医疗科技股份有限公司（简称“汉诺医疗”）就其科创板首次公开发行股票的首轮审核问询作出正式回复。
具备硬核科创属性
作为国产体外膜肺氧合（ECMO）系统第一股，汉诺医疗的上市进程，被视为中国医疗器械行业的重要事件。科创板第五套上市标准着重强调申报企业需具备突出技术优势，在本轮问询回复材料中，汉诺医疗以产品全球多国市场准入资质作为佐证，依托严苛国际法规审核背书，直观印证产品技术指标、安全性能对标国际一线品牌，成为企业硬科技实力的具象体现。
据介绍，2023年，汉诺医疗核心产品Lifemotion® ECMO系统在国内获批上市；2025年初，Lifemotion®成功获得欧盟CE MDR认证，成为首个进入国际市场的国产ECMO系统；2026年3月，公司自主研发的一次性使用膜式氧合器获得美国FDA许可。至此，汉诺医疗成为中国唯一、全球少数几家同时拥有中国NMPA、欧盟CE、美国FDA三大主流市场准入资质的ECMO厂商。
业内人士认为，这不仅是对其产品安全性与有效性最权威的背书，更意味着这家中国企业已拥有与美、德、意等传统医疗强国同台竞技的“国际身份证”。其构建的“设备+耗材”完整生态，为全球患者提供了除进口品牌之外的“中国方案”。
三年营收复合增长超75%
汉诺医疗的技术实力，正加速转化为优异的商业回报。根据首轮问询回复，2023年至2025年，公司营业收入分别为2983.11万元、4966.28万元和9217.40万元，复合增长率高达75.78%。据弗若斯特沙利文数据，截至2025年，汉诺医疗在国内ECMO设备市场份额已迅速跃居市场第二，仅次于迈柯唯。
据悉，汉诺医疗构建了差异化的产品矩阵，已获批的第一代产品主打稳定与性价比，加速向地市级医院和急救网络下沉；在研的第二代产品主打智能化与全场景支持，瞄准顶尖三甲医院及复杂病例需求。两代产品形成互补，实现对不同层级市场的全覆盖，为持续高增长奠定坚实基础。
汉诺医疗介绍，公司凭借全球稀缺的“设备+耗材”完整布局，以及欧美中三大主流市场准入资质，正加速全球化拓展。公司已通过与国际分销商的战略合作，建立全球培训体系与本地化服务网络，快速切入海外市场。面对发达市场应用场景拓展及新兴市场医疗基建完善的行业机遇，公司将依托全球化布局，持续提升市场份额。
积极拓展国内外市场
依托自研技术落地，汉诺医疗Lifemotion® ECMO系统在临床救治中落地应用，成为医疗机构开展危重症生命支持的重要设备。
汉诺医疗介绍，截至2025年底，Lifemotion® ECMO系统已覆盖全国近200家医院，成功进入首都医科大学附属北京安贞医院、中国人民解放军总医院（301医院）、四川大学华西医院等顶尖三甲医院。拿到国际“通行证”后，汉诺医疗的全球化救援步伐显著加快。汉诺医疗首轮审核问询回复显示，公司产品已向欧洲、南美洲、非洲、中亚、西亚等多个地区交付订单。
业内人士认为，立足国内高端医疗器械国产化与新质生产力发展大方向，汉诺医疗深耕体外生命支持赛道，依托自主ECMO技术突破填补了国内领域空白。从国家“十四五”规划到医疗设备更新行动方案，从鼓励国产化到重症医学科建设，汉诺医疗有望迎来政策红利、技术突破与市场需求三者共振的黄金发展期。
（文章来源：中国证券报·中证网）
