昂利康：阿莫西林及氨苄西林化学原料药获上市批准

中证智能财讯昂利康（002940）6月3日公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，涉及阿莫西林和氨苄西林两个原料药。公司分别于2024年12月、2025年1月递交注册申请，于2025年1月获得受理，并于近日获得批准。

公告显示，阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，其口服制剂适用于敏感菌所致的成人与儿童上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染等，并可与其他药物联用根除幽门螺杆菌。氨苄西林为半合成β-内酰胺类抗生素，其口服制剂临床上主要用于治疗敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤和软组织感染以及脑膜炎、心内膜炎、败血症等感染性疾病。

根据国家药监局药品审评中心网站显示，目前国内阿莫西林原料药登记状态为“A”的企业主要有山西双雁药业、联邦制药（内蒙古）、哈药集团制药总厂、山东鲁抗医药、四川科伦药业、珠海联邦制药等17家企业；氨苄西林原料药登记状态为“A”的企业主要有华北制药集团先泰药业、联邦制药（内蒙古）、内蒙古常盛制药、国药集团威奇达药业、石药集团中诺药业、山东鲁抗医药等12家企业。

公司表示，本次获得阿莫西林、氨苄西林原料药上市申请批准通知书，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。

核校：孙萍

（文章来源：中国证券报·中证网）