石药集团：全球首款基于mRNA-LNP双靶点CAR-T细胞注射液获批临床

6月2日，石药集团（01093）发布公告，公司开发的首款基于mRNA-LNP的双靶点嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（SYS6063注射液），已获国家药品监督管理局批准，可开展临床试验。

该产品为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的双靶点细胞治疗产品，通过表达可特异性识别白细胞分化抗原19（CD19）与B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR，精准识别并清除患者体内CD19和BCMA阳性的细胞，从而达到治疗目的，双靶点协同作用可从源头清除致病性细胞，从根本上改善患者病情，以解决传统治疗无法根治、易复发的痛点。

本次获批的临床适应症为复发难治性系统性红斑狼疮。此外，该产品有望用于治疗重症肌无力（MG）、类风湿关节炎（RA）、抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎等其他B细胞/浆细胞介导的自身免疫疾病，同时可拓展至复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）、B细胞淋巴瘤等血液肿瘤，具有较高的临床开发价值。