关注ASCO大会!康方生物HARMONi-6 AK112数据强势读出!港股通创新药ETF汇添富(159570)逆市回调超1%!创新药出海趋势强劲

界面新闻 06-02 13:30

今日,恒生指数、恒生科技指数纷纷大涨,港药却逆市回调,但资金坚定增仓!创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富(159570)跌超1%,成交额放量突破14亿元!资金再度青睐,盘中获净流入近1亿元!截至6月1日,规模超234亿元,全市场医药类ETF居前!

港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数权重股多数飘绿:三生制药跌超7%,康方生物科伦博泰生物跌超4%,荣昌生物跌超2%,信达生物百济神州跌超1%。

注:标的指数成分股仅做展示,不作为个股推介。

重磅会议方面,2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。中国创新药企本届ASCO表现进一步从“数量爆发”走向“质量突破”,12家企业13项研究入选LBA,创历史新高;康方依沃西单抗HARMONi-6成为今年唯一入选Plenary LBA的中国研究。(来源:东吴证券20260525《2026ASCO中国创新药成果满满》)

康方生物HARMONi-6 AK112数据强势读出,全球1LNSCLC格局重塑】

国盛证券指出,ASCO 2026 HARMONi-6 AK112+化疗头对头替雷利珠OS强阳性胜出超预期,全球1L NSCLC治疗迎来历史跨越。

2026年5月31日ASCO 2026,康方生物依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗治疗IL sq-NSCLC的III期临床研究(AK112-306/HARMONi-6)(Plenary Session)LBA4显示强阳性结果,数据于LANCET主刊同步发表:OS(Overall Survival,总生存期)期中分析取得阳性结果,HR(Hazard Rate,风险比)=0.66(95% CI: 0.50-0.87),P=0.0017。依沃西组的疾病进展╱死亡风险降低34%。依沃西组中位OS(mOS)为27.89个月VS 23.69个月,24个月OS率64.7% VS 48.6%。

HARMONi-6共入组532例受试者,中央型鳞癌占比约为63.2%,Ⅳ期患者占比92.3%,基线更加严苛。各亚组表现亮眼:

1)无论PD-L1表达水平,依沃西在各亚组OS HR都在0.7以下。PD-L1TPS ≥1%亚组OS HR=0.68,TPS<1%亚组OS HR=0.64;PD-L1 TPS 1-49%亚组OS HR=0.67,TPS ≥50%亚组OS HR=0.64。

2)无论是否伴肝转移、无论基线转移部位数量,依沃西联合化疗较替雷利珠联合化疗均显著获益。依沃西组总体安全性良好。

HARMONi-6入选ASCO Plenary Session并取得OS强阳性,在提升依沃西在1L鳞状NSCLC中的临床定位的同时,也为其海外1L肺癌开发和全球商业化提供重要证据支撑。依沃西作为PD-1/VEGF双抗,兼具免疫激活与抗血管生成作用,本次头对头胜出进一步强化其差异化竞争力。展望后续,依沃西IL胆道癌、HARMONi-3头对头帕博利珠单抗OS等数据有望陆续读出,2026年将是依沃西全球价值持续兑现的关键年份。

(来源:国盛证券20260601《ASCO 2026:HARMONi-6 AK112数据强势读出,全球1LNSCLC格局重塑》)

【2026 ASCO:中国药企核心数据众多,ADC和二代IO领衔】

方正证券指出,本届ASCO中国药企核心数据众多,且有重磅汇报。

1、康方AK112:依沃西单抗HARMONi-6研究入选ASCO LBA及主席大会口头汇报(Plenary Session),标题为“依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗治疗此前未经治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌:HARMONi-6三期试验的总体生存(OS)结果”(Plenary Session LBA4)。

2、信达生物IBI363(PD1/IL2)联合化疗一线治疗晚期NSCLC,在PD-L1阴性和低表达NSCLC一线治疗响应率优异,cORR 81.8%,DCR达100%。

3、三生制药SSGJ-707发布两项研究:707单药一线NSCLCmPFS 12.4m;707联合化疗一线治疗EC子宫内膜癌5 mg/kg剂量的cORR为85.7%。

4、泽璟ZG005(PD-1/TIGIT)联合贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似药一线治疗晚期肝细胞癌疗效惊艳,中位PFS在A组和B组均未达到,而C组为5.8个月(A组vs. C组:HR=0.40,95% CI 0.15-1.05;B组vs. C组:HR=0.28,95% CI 0.10-0.79)。

ADC领域中,科伦博泰:sac-TMT一线肺癌数据惊艳。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC):随机、对照III期研究(OptiTROP-Lung05)入选ORAL汇报。截至2025年9月29日,中位随访时间为10.5个月。研究结果显示:PFS显著改善:中位PFS为尚未达到(NR)vs 5.7个月(风险比(HR)=0.35;95%置信区间(CI):0.26-0.47;p<0.0001)。缓解率明显提高:(ORR)为70.2%,帕博利珠单抗组为42.0%。OS尚未成熟但显示积极获益趋势(HR=0.55;95% CI:0.36-0.85)。

百利天恒5款创新产品(iza-bren、T-Bren、BL-M05D1、BL-M14D1及SI-B001)共计7项研究成果重磅登场。其中,5项研究成功入选口头报告(含1项LBA),2项研究获选壁报展示。

乐普生物发表MRG006A(靶向GPC3的同类首创ADC)肝癌的首次人体I/II期研究数据。中位既往治疗线数为2线(范围1-4),25例(96.2%)患者曾接受过免疫检查点抑制剂和抗血管生成治疗。在25例可评估疗效的患者中,ORR、DCR分别为23.1%、68.0%。在GPC3高表达的患者(n=12)中,ORR、DCR分别提高至33.3%、75.0%;中位PFS为7.0个月,中位DOR为4.2个月(中位随访时间5.7个月),大幅提升后线治疗疗效。

【创新药出海趋势强劲,Co-Co模式成新趋势】

2026年5月,中国创新药出海延续了一季度的强劲态势,尤其在月末迎来一波高潮。总体特征是:出海模式快速迭代,国际化水平显著提升,行业正从规模扩张转向体系化能力的深度构建。

1、单月重磅:信达与辉瑞的百亿美元合作。5月29日,信达生物辉瑞达成全球战略合作,围绕12个早期肿瘤项目签署协议,总金额高达105亿美元(含6.5亿美元首付款及最高达双位数比例的销售分成)。此次合作协议中的4个项目采用了共同开发与商业化(Co-Co)模式,信达与辉瑞在全球范围内共同承担风险、共享利润,深度参与海外市场的价值创造,从"前端供应商"真正转变为贯穿全产业链的深度合伙人。认可早期创新能力:跨国药企开始战略性、批量式地押注中国早期源头创新。合作中包括信达自主孵化的8个早期差异化管线,以及辉瑞主动提议的4个全新项目,这标志着中国创新药企的源头创新能力已获得全球顶尖企业的系统性认可

2、恒瑞医药重磅交易达成,Co-Co模式成新趋势。5月12日,恒瑞医药宣布与百时美施贵宝(BMS)就13个早期项目达成合作,总额达152亿美元,并同样采用了Co-Co模式。合作协议包含4项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4项BMS免疫学项目,以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新项目。恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权,并且有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。根据协议条款,BMS将向恒瑞医药支付可达9.5亿美元的相关付款,即6亿美元首付款、第一笔周年付款1.75亿美元,以及第二笔有条件的2028年周年付款1.75 亿美元。该协议的潜在总交易额可达约 152 亿美元(包括共同研发项目选择权的行使,以及所有项目达成相应的开发、注册及商业化里程碑)。此外,恒瑞医药有权向 BMS 收取产品净销售额的相应分梯度销售提成(不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区)。

这些巨额合作的连续达成,清晰地表明 "风险共担、利益共享" 的深度合作正成为中国创新药出海的主流范式,改写了行业在全球价值链中的地位。

宏观层面看,中国创新药出海的火热势头已远超往年:头部效应凸显,截至5月31日,国内管线对外授权(BD)总额已达到894亿美元,已超过2025年全年的一半,有望继续创新高。(来源:方正证券20260531《创新药出海趋势强劲,模式正发生变化,关注ASCO大会》)

【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF汇添富(159570)】

港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数100%布局创新药!截至5月6日,前十大成分股权重近73%,浓缩港股通创新药精华!

来源:国证指数官网,2026/4/2。成分股仅做展示,不作为个股推介。

港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数是弹性更高的创新药,截至4月30日,自2023下半年以来涨幅超66%,港股医药类指数领先!

2023/7/1-2026/4/30

底层资产是港股,可以T+0交易!

关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF汇添富(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)!

风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。上述基金均属于中高风险等级(R4)产品,适合经客户风险等级测评后结果为进取型(C4)及以上的投资者。本基金投资范围包括港股,会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。投资者在申购/赎回ETF基金份额时,申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金,其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。投资者在申购/赎回ETF基金份额时,申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金,其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。

港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数为国证港股通创新药指数,该指数近5个完整年度(2021-2025)的涨幅分别为-21.59%、-25.60%、-22.80%、-10.50%、59.83%。

(文章来源:界面新闻)

文章来源:界面新闻
原标题:关注ASCO大会!康方生物HARMONi-6 AK112数据强势读出!港股通创新药ETF汇添富(159570)逆市回调超1%!创新药出海趋势强劲
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