中国生物制药：库莫西利“CDK2/4/6抑制剂”于2026 ASCO公布CDK4/6抑制剂经治人群II期临床数据

6月2日，中国生物制药（01177）发布公告，本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药库莫西利（CDK2/4/6抑制剂）于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布了在CDK4/6抑制剂经治人群中的II期临床研究数据。

研究结果显示，库莫西利联合方案达到了预设主要终点，展现出32.4%的确认的客观缓解率（ORR），DCR高达88.2%，CBR达到了82.4%，中位至缓解时间（TTR）为3.7个月。

截至2026年4月15日，共入组35例患者，整体人群中位年龄为56岁，71.4%伴有内脏转移。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为40.0%，未发现新的安全信号，且未发生因TRAE导致的永久停药。库莫西利是全球首款口服CDK2/4/6三靶点抑制剂，已于2025年12月获得中国国家药品监督管理局批准上市，并正在开展HR+/HER2–乳腺癌辅助治疗的III期临床试验。