2026年5月29日至6月2日，芝加哥麦考密克展览中心再次迎来全球肿瘤学领域最权威的年度盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。全球超过4万名肿瘤学专家齐聚于此，共同探讨、分享当前国际最前沿的科研成果与治疗技术。而这一届ASCO年会，注定在61年的年会历史上留下浓墨重彩的一笔——来自中国的声音，正在以前所未有的分量，改写着全球肿瘤治疗版图的权力结构。
数据是最直接的注脚。本届ASCO年会上，中国学者及药企主导的研究入选口头报告达94项，其中13项来自12家中国企业的创新药研究入选最新突破性摘要（LBA），两项数据均创历史新高。这也传递出一个最强烈信号：中国创新药企正从“跟跑者”转变为“同场竞技者”，与跨国巨头在同一学术舞台上争夺定义标准的话语权。
最具象征意义的突破，来自康方生物。其全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期HARMONi-6研究，成功入选ASCO年会含金量最高的全体大会。
眼下，这场以中国创新为主角的大戏，正在全球肿瘤治疗的最高学术殿堂徐徐展开。
中国创新药迎来集中收获期
康方的突破只是冰山一角。2026年ASCO年会上，中国创新药企呈现出一幅多元、高密度的创新图景——覆盖ADC、双抗、小分子靶向、PROTAC等多种技术路径，囊括肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌、妇科肿瘤等多个核心癌种。
恒瑞医药已连续16年参加ASCO年会，本届共有91项研究入选，包括6项口头报告、3项快速口头报告、2项临床科学研讨会、48项壁报和32项线上发表，是本届ASCO年会上入选成果最多的中国药企。研究的广度和深度同样令人瞩目——覆盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤等十余个肿瘤治疗领域。
例如，在乳腺癌领域，吡咯替尼新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌的随机III期研究显示，nab-PHPy方案组的病理完全缓解率达61.0%，头对头非劣效于TCHP组的57.1%。在结直肠癌领域，HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗在HER2阳性晚期结直肠癌III期试验中，中位无进展生存期达到5.5个月，显著优于标准治疗组的2.8个月。目前已上市和在研的产品矩阵涵盖了11款上市产品和10款未上市产品，充分彰显了其在创新药物研发领域的深厚积累与全球学术竞争力。
ADC和双抗赛道已成为今年中国药企集中“炸场”的领域。
复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43在ASCO年会上首次披露PFS数据，单药治疗经治非小细胞肺癌患者显示出显著抗肿瘤活性和可管理的安全性，且不受PD-L1表达限制。值得注意的是，HLX43目前已累计全球入组约1000例患者，在美国、欧盟、日本和澳大利亚等市场同步推进国际多中心临床，展现了中国药企从“自研”走向“全球同步开发”的趋势。
复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士向21世纪经济报道记者表示：“HLX43的开发初衷就是解决免疫耐药后的临床空白，目前后线数据已证明其竞争力，HLX43在经治非小细胞肺癌患者中实现了优异的PFS，具备独特克服免疫耐药的潜力，后续将同步推进后线注册与前线探索，逐步拓展胃癌、宫颈癌等其他瘤种的布局。”
迪哲医药的舒沃哲（舒沃替尼）国际多中心随机对照III期临床研究“悟空28”以LBA口头报告形式在本届年会正式公布，数据同步发表于《新英格兰医学杂志》。作为全球首个且唯一在EGFR 20号外显子插入突变NSCLC一线治疗领域经国际多中心随机对照III期研究验证的口服单药靶向疗法，舒沃哲单药的中位无进展生存期达10.3个月，较化疗组的7.5个月实现显著改善（HR=0.65，P=0.0008）；最佳客观缓解率达68.1%，远高于化疗组的35.4%。
迪哲医药创始人张小林博士在接受21世纪经济报道记者专访时表示，舒沃哲是目前中美都批准的唯一一个口服靶向药，二线治疗已在FDA获批，“悟空28”的阳性结果将支撑向FDA提交补充新药申请，一线治疗推进会比首次申请更简便、快速。
“‘悟空28’本身就是典型的国际多中心试验，在多个国家同步入组，这也表明全球顶级学术机构对这一研究的认可。它不只是满足中国监管的需求，而是从一开始就为满足中国、美国、欧盟的上市要求而设计。”张小林说，过去几年中国生物医药公司在ASCO年会的声音越来越多。今年有94个来自中国的口头报告，占总数的20%以上。
从“单品授权”到“全球标准”
2026年一季度，中国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年的一半。ASCO年会上高质量的临床数据验证，恰恰为这些交易提供了最为坚实的科学背书。
精鼎医药总裁、咨询业务全球负责人Paul Bridges日前在接受21世纪经济报道记者采访时指出，中国药企正面临一个重要的“机会窗口”：“企业如何快速适应‘在中国验证、全球注册’的逻辑，从一开始就把全球化思维放在临床早期阶段来规划，无论未来选择哪条路径，都能够最大化管线的价值。”
据Paul Bridges观察，中国Biotech已经贡献了全球约三分之一的创新管线，但资产估值在全球市场中仍处于“价值洼地”。核心原因在于全球化思维的“时间差”：那些先在中国开展研发、再考虑卖资产的公司，在买方定价上会被打很大折扣。而早期试验阶段就对标海外申报标准、充分考虑海外患者需求的公司，估值会相对更高。
Paul Bridges提醒，FDA对于来自全球的数据整体持接受态度，但审评的核心锚点是数据是否足够代表美国患者群体。因此，中国企业在数据收集阶段就具备全球化视角至关重要。“很关键的一点是，企业如何快速适应‘在中国验证、全球注册’的逻辑。一开始就要把全球化思维放在进入临床早期阶段来规划，这样无论未来选择哪条路径，都能够最大化管线的价值。”
中国创新药的集体高光也暴露出赛道日趋拥挤的现实。双抗ADC是中国药企在本届ASCO年会上最集中的亮点，但这一赛道已迅速成为全球最拥挤的创新领域之一：HER2、TROP2、HER3、B7-H3等靶点管线快速堆积，后来者很难仅凭相似靶点、相似载荷建立竞争壁垒。
对此，本土药企也有应对之策。虽然HLX43是目前临床进度最靠前的PD-L1 ADC之一，“但我们绝不会就此止步，而是在ADC平台（Hanjugator）之外持续布局T细胞衔接器、下一代IO平台和AI辅助平台，让管线储备形成梯队。”朱俊博士说。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士对21世纪经济报道记者表示：“ASCO年会每年的入选规则有两个基本要求：必须是全球未发表的新数据；必须通过同行审议，判断研究是否具备当年的前沿创新价值。血液肿瘤领域研究成果能选上ASCO年会口头报告的比例更低。能够连续九年获得同行认可，核心还是回到‘创新’两个字。”
从本届ASCO年会来看，中国创新药已经完成了从“数量爆发”到“质量突破”的关键一跃。无论是康方生物登陆全体大会，还是迪哲医药登上NEJM，抑或是恒瑞、复宏汉霖、亚盛医药、百利天恒等企业在ADC、双抗、小分子靶向药等赛道上的全面出击，都指向一个清晰的事实：中国创新药正在从“中国新”走向“全球新”。
但挑战同样真实。正如一位受访的国内创新药企高管所言：“现在的竞争已经不是‘能不能做出数据’，而是‘能不能做出有全球说服力的证据体系’。这考验的是从临床试验设计、中心选择、数据管理到注册策略的全链条能力。”
站在中国创新药全球化进程的十字路口，问题的核心或许已不再是能否出海，而是以何种姿态出海——是用更低成本快速兑现管线价值，还是用更高标准构建长期全球竞争力？答案尚在书写之中，但方向已经清晰：中国创新药企正以ASCO年会为支点，撬动一场从学术话语权到全球市场份额的深刻变革。而这，正是2026年ASCO年会留给整个行业最值得深思的注脚。
（文章来源：21世纪经济报道）
