6月1日，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一项来自中国本土的原创研究登上最高规格的“全体大会”，这是ASCO成立61年来的首次。这项研究同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊。
研究结果显示，由康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西，联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌，相比当前标准方案（替雷利珠单抗联合化疗），患者总生存期显著延长，死亡风险降低34%。
康方生物董事长、总裁夏瑜形容这一时刻：“我们以充分的循证医学证据，推动世界肿瘤治疗前进了一大步。”
业内人士表示，能够同时显著降低死亡风险和疾病进展风险，在肿瘤III期临床中并不多见。该成果同期发表于《柳叶刀》主刊，标志着中国创新药已具备在国际顶级学术舞台与现有“金标准”正面竞争的能力。
从“单挑K药”到挑战“化疗+免疫”
依沃西并非第一次引发行业关注。2024年，该药单药头对头对比全球“药王”帕博利珠单抗（K药）治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌，取得显著阳性结果，成为全球首个在III期研究中证明优于K药的药物。
此后，依沃西又在EGFR靶向药耐药的肺癌患者中取得突破，填补了PD-1疗法无法获益的空白。
本次HARMONi-6研究则进一步证明：即便面对“PD-1+化疗”这一当前应用最广泛的联合疗法，依沃西联合化疗仍能带来更优的生存获益，且安全性相当。所有不同PD-L1表达水平、不同转移情况的患者亚组均显示一致获益。
商业价值与全球布局
依沃西的海外权益已授权给Summit Therapeutics，交易总额达50亿美元。2026年初，Summit已向美国FDA递交首个上市申请，预计年内获得审评结果。
在国内，依沃西已纳入国家医保目录。康方生物2025年全年新药销售收入超30亿元，创历史新高。机构预测，随着肺癌一线新适应症的获批，依沃西2026年国内销售额有望达到54亿元。
康方生物创始人、董事长夏瑜表示，依沃西用充分的循证医学证据证明了自己作为新一代肿瘤免疫治疗基石药物的价值。公司将继续整合全球资源，持续挖掘依沃西作为肿瘤免疫治疗基石药物的全球价值，重塑临床治疗格局，为全球患者提供更高效、更安全的疾病解决方案。
目前，依沃西疗法在全球范围内已针对30多种疾病开展了数十项临床研究，包括15项III期临床研究（7项以PD-1/PD-L1药物为对照的III期临床研究）。
（文章来源：上海证券报）
