泰恩康：CKBA乳膏玫瑰痤疮IIa期临床试验完成入组 获积极数据拟提前启动IIb期

中证智能财讯泰恩康（301263）5月31日晚间公告，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药CKBA乳膏用于治疗玫瑰痤疮的IIa期临床试验已完成全部15例受试者入组，并获得积极有效的初步试验数据，公司拟提前启动IIb期临床试验。

流行病学研究显示，中国人群玫瑰痤疮患病率约为3.36%至3.48%，目前国内尚无治疗该疾病的1类创新药获批上市。CKBA是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子，为全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的免疫调节剂，拥有全球自主知识产权。CKBA乳膏于2025年9月获国家药监局批准开展II/III期无缝适应性临床试验，2026年3月25日完成首例入组，本次IIa期试验在四川大学华西医院进行。

初步结果显示，已完成4周随访的7例受试者炎性皮损计数平均减少13.1个，71.4%实现研究者整体评估评分同步改善；已完成8周随访的5例受试者炎性皮损计数持续下降，平均减少14.1个，其中1例已达临床终点指标。患者自我评价较基线平均改善27.4%，无严重不良反应发生，依从性高。提示CKBA乳膏具有良好的短期疗效与长期治疗潜力及优异的安全性。

公司表示将加速推进IIb期临床试验，该项目短期内不会对公司财务状况和经营业绩产生重大影响。

核校：孙萍

（文章来源：中国证券报·中证网）