中国生物制药：bepirovirsen于EASL 2026公布两项III期临床数据

5月29日，中国生物制药（01177）发布公告，本公司附属公司正大天晴药业集团与葛兰素史克合作的bepirovirsen，已公布其用于治疗慢性乙型肝炎的积极关键数据。两项三期临床试验B-Well1(NCT05630807)和B-Well2(NCT05630820)结果同时在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)发表，并在2026年欧洲肝病学会(EASL)上展示。

两项三期临床试验B-Well1和B-Well2的结果显示，在HBsAg≤3000IU/ml的受试者中，功能性治愈率为24%；而在HBsAg≤1000IU/ml的受试者中，功能性治愈率达35%。两项试验合并数据显示，bepirovirsen治疗在整体研究人群中获得了具有统计学意义和临床意义的19%功能性治愈率，且在HBsAg≤1000IU/ml的受试者中，功能性治愈达26%。

此外，bepirovirsen在安全性和耐受性方面表现良好，常见不良反应包括注射部位红斑、局部疼痛及肝酶暂时升高。bepirovirsen目前正在接受中国、美国和欧洲的监管机构审评，预计2027年上半年将收到中国国家药品监督管理局的监管决定。正大天晴与GSK的独家战略合作将加速bepirovirsen在中国的上市进程，正大天晴负责产品的进口、分销及推广，GSK则负责监管注册事务和质量控制等工作。

（文章来源：财中社）