太极集团一流感1类创新药物获临床试验批件

太极集团5月18日晚间公告，近日，公司全资子公司——太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的有关《药物临床试验批准通知书》，其申报的“DSC158A片（注册分类：化学药1类；规格：40mg/10mg/2.5mg）”经审查，符合药品注册的有关要求，同意其开展成人甲型、乙型流感的临床试验。

资料显示，流感流行长期伴随人类，流感或相关变种引起的全球性大流行和严重公共卫生事件不可避免，具有巨大临床需求。过去十余年，全球每年流感季均有爆发式流行，其中2009年和2023年出现了大规模流行。我国流感季的感染率约5%-10%，平均每年因流感相关呼吸系统疾病所致死亡约8.81万人，占呼吸系统疾病导致死亡的8.2%。

RNA聚合酶抑制剂通过精准打击病毒复制关键酶——帽依赖性核酸内切酶，直接阻断mRNA合成，让病毒无法复制繁衍，而非仅限制病毒释放，能更快降低病毒载量、缩短病程与退热时间。目前已成为临床抗流感主流药物。

据介绍，DSC158A片是太极集团自主研发的新一代RNA聚合酶抑制剂，拟用于成人甲流、乙流的治疗。临床前研究表明，DSC158A片在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的症状，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗。DSC158A片属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。截至目前，公司在该项目累计研发投入约2541万元（费用未经审计）。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）