5月8日，国家卫健委更新新食品原料终止审查目录，保龄宝生物股份有限公司（002286.SZ）申报的D-阿洛酮糖通过实质等同审查，认定与2025年7月获批的新食品原料D-阿洛酮糖具备等同性，仅酶来源存在差异，其余按已公告标准执行。此次审批落地，叠加公司前期取得的酶制剂审批与食品生产许可，标志保龄宝打通全链条合规闭环，正式从筹备期进入规模化商业化阶段，在国内新一代功能糖赛道确立先发优势。
审批落地：合规壁垒成型，全链条自主可控
2025年7月，国家卫健委将D-阿洛酮糖批准为新食品原料，为国内产业化扫清政策障碍。保龄宝快速推进合规布局：2026年2月，公司阿洛酮糖酶制剂获卫健委批准；4月24日取得食品生产许可；5月8日产品通过实质等同审查，完成“酶制剂审批—生产许可—产品实质等同”全流程认证。
实质等同结论意味着保龄宝可直接按国标组织生产与国内销售，无需重复审查。公司实现自有菌种+自产酶制剂+智能化产线全链条自主可控，在监管趋严背景下构筑高合规壁垒，成为国内少数具备该能力的企业。
产能方面，公司年产2万吨阿洛酮糖（二期）扩产项目主体已基本完工，预计2026年底总产能达3 万吨，规模优势将快速凸显。
产品价值：低卡健康属性，适配多元消费场景
D-阿洛酮糖是天然稀有单糖，又称无花果糖，甜味接近蔗糖，甜度约为蔗糖70%，热量仅为蔗糖10%，几乎不被人体代谢、不升高血糖，耐受性优异。
其核心功能突出：可降低小肠对葡萄糖、果糖等糖类的吸收速率，减少脂肪积累，助力预防肥胖与2型糖尿病，适配控糖食品、特医食品、运动营养、烘焙与饮料等多元场景，功能性显著优于传统代糖产品。
在健康消费升级与控糖需求提升的背景下，D-阿洛酮糖凭借口感与健康双重优势，成为替代蔗糖与传统代糖的优质选择，市场需求具备较强支撑。
此外，阿洛酮糖可参与美拉德反应与焦糖化反应，完美复刻蔗糖在烘焙中的上色与香风味，解决传统代糖无法产生烘焙香味的痛点。
行业格局：赛道高景气，公司卡位头部梯队
全球代糖行业正加速向天然化、功能化升级，D-阿洛酮糖作为新一代稀有糖，海外已广泛应用于饮料、烘焙等领域，市场快速扩容。国内市场伴随2025年7月新食品原料获批，进入产业化爆发前夜，当前行业实际供给有限，多数企业仍处于中试或小批量阶段。
保龄宝凭借合规资质+3万吨产能+全链条技术，跻身国内阿洛酮糖第一梯队。规模效应将推动单位成本下行，助力价格下沉以打开大众食品饮料市场，在交付能力与成本控制上领先同行。
此次实质等同审查通过，对保龄宝形成多重利好：商业化全面提速：国内销售放开，业务从准备期转入商业化，打开增量市场；产能释放释放红利：3万吨年产能形成规模优势，带动成本下行，提升盈利水平；业务结构持续优化，高附加值的阿洛酮糖提升功能糖板块毛利率，打造新利润增长极。（齐和宁）
（文章来源：证券时报网）
