5月10日，复星医药（600196/02196）发布公告，控股子公司复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液新增两项适应症获得欧盟委员会批准。
这两项适应症分别为：联合氟尿嘧啶类及铂类化疗，适用于PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5的不可切除局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的成人患者；以及联合卡铂与培美曲塞，适用于EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的成人患者。
截至2026年4月，该药品的研发投入约为36.91亿元。根据IQVIA的最新数据，2025年靶向PD-1的单克隆抗体药品在全球的销售额约为508.71亿美元。
此次获批将进一步增强该药品在国际市场的布局，但因医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况存在较大不确定性。
2026年一季度，复星医药实现收入100.73亿元，归母净利润8.71亿元。
（文章来源：财中社）
文章来源：财中社
原标题：复星医药控股子公司新药获欧盟两项适应症批准
