南财智讯5月6日电,石四药集团(02005.HK)发布自愿公告,公司全量程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒及血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白(SAA/CRP)检测试剂盒已获中国河北省药品监督管理局颁发医疗器械注册证。前者用于体外定量检测人全血、血清、血浆中C反应蛋白含量,适用于非特异性炎症及心血管疾病的辅助诊断;后者用于体外定量检测人血清/血浆/全血中血清淀粉样蛋白A(SAA)和C反应蛋白(CRP)含量,适用于非特异性炎症的辅助诊断。本次获批系集团持续推进体外诊断产品管线建设的重要进展,标志着公司在医疗器械新赛道布局取得实质性突破。上述产品获批将丰富集团医疗器械产品组合,增强市场竞争力,并为后续商业化放量及收入增长提供新增长点。
(文章来源:南方财经网)
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原标题:石四药集团:两款检测试剂盒获医疗器械注册证
