东阳光药甘精胰岛素获FDA批准 国产胰岛素首破美国市场

5月4日，东阳光药（06887.HK）发布公告，其自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）正式获美国FDA批准上市，成为第4款在美上市的甘精胰岛素产品，也是首个登陆美国市场的中国胰岛素。该产品同时获得“可互换”标签，可在药房直接替代原研药Lantus®。

美国是全球最大糖尿病市场，甘精胰岛素全球市场规模近百亿美元，美国占比超60%。公司已与美国Lannett公司达成独家合作，并获得首批至少1800万支，供应期18个月的订单。此外，门冬胰岛素预计2028年在美获批，德谷胰岛素在美国的开发也在积极推进中。

此次获批标志着国产胰岛素正式进入全球高端市场，打破国际巨头长期垄断。（文穗）

（文章来源：证券时报网）