近日，科兴制药（688136.SH）出海抗肿瘤产品——注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名：Apexelsin®），正式获得阿联酋药品管理局（Emirates Drug Establishment，EDE）上市批准，进入中东核心医药市场。
阿联酋是中东地区经济最具活力的国家之一，Statista数据显示，2023年阿联酋国内生产总值高达4565.6亿美元，人均GDP达到了近4.7万美元，属高收入国家。同时，IQVIA的相关报告也显示，阿联酋医药市场规模及增长率近年持续向上，位居中东和非洲地区第二。
有研究报告显示，乳腺癌占阿联酋所有癌症病例的25%，占阿联酋女性癌症病例的43%，也是女性癌症相关死亡的第二大原因。白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会（ESMO）指南推荐用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌及转移性胰腺癌等多种实体瘤的一线用药。此次Apexelsin®的获批，将为阿联酋肿瘤患者提供更多治疗选择。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值。
科兴制药长期深耕抗肿瘤领域，积累了丰富的肿瘤药物研发、生产与市场拓展经验。作为科兴制药的重磅出海产品，Apexelsin®于2024年取得欧盟委员会上市批准，随后相继在英国、秘鲁、乌拉圭、阿根廷、阿曼、马来西亚、中国澳门、格鲁吉亚、多米尼加、菲律宾等超30个国家和地区获批上市，已形成覆盖欧盟、拉美、东南亚及中东地区的全球化销售网络。欧盟高标准认证体系的背书，也有力推动了Apexelsin®在新兴市场的准入。
弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）数据显示，科兴制药白蛋白紫杉醇占中国白蛋白紫杉醇出口量的比重，已从2024年的24.6%跃升至2025年上半年的47.7%，这一成绩也有力带动了科兴制药2025年的海外收入，根据公司财报，2025年科兴制药海外收入约3.66亿元，同比大增63.25%。
凭借高效的海外注册能力、日趋成熟的国际化运营体系和“全球选品+全球覆盖”的模式，公司已将海外商业化实力打造成“全链条赋能”的出海平台。未来，公司将继续深耕海外市场，推动更多高质量药品走向国际，造福更多患者。
（文章来源：证券时报网）
