新华财经南京4月28日电(记者朱程)近段时间以来,国内上市药企接连发布2025年年报。记者调查发现,相较于2024年末时的“寒意”,市场整体呈现出回暖态势。尤其是那些近年来大力投入创新药研发的企业,开始享受到新药上市所产生的红利。多位受访者表示,在国家出台的商保、创新药定价等政策支持下,行业正在筑底,期待反弹。
但当前受国际国内多重因素影响,创新药红利期较短、国内市场天花板受限的现状并未根本改善,依托BD(业务拓展)交易带来的增长持续性有待一二级市场检验。海外政策变动也增加了中国药企“走出去”的不确定性。受访者普遍表示,在经历了此前一轮的深度洗牌后,行业发展逻辑已发生转变,创新浓度和国际化成为比拼关键。
龙头药企业绩改善
进入4月,多家龙头药企公布2025年业绩。恒瑞医药实现营业收入316.29亿元,同比增长13.02%;归母净利润77.11亿元,同比增长21.69%。百济神州实现营业收入382.25亿元,同比增长40.46%;实现归母净利润14.61亿元,上市以来首次实现扭亏为盈。
恒瑞医药表示,2025年,公司业绩增长,主要由于创新成果转化高效赋能,创新药销售引领业绩增长。同时创新药出海成效显著,对外许可成业绩增长新引擎。
百济神州称,2025年,百济神州产品收入为377.70亿元,上年同期产品收入为269.94亿元,产品收入的增长主要得益于百悦泽®(泽布替尼),以及安进公司授权产品和百泽安®(替雷利珠单抗)的销售增长。
记者以申万行业分类搜索沪深京上市药企发现,截至4月24日,在已公布年报的252家企业中,有157家2025年营收同比增长,占62.3%,较2024年末的51.6%大幅改善。有129家2025年净利润同比增长,占比达51.2%,较2024年末的44.7%也大幅改善。
“行业正在进入新周期。”恒瑞医药副总裁孙琼说,近年来,国内药企纷纷加大创新药研发力度,新药获批上市数量保持高位,同时越来越多中国企业通过BD交易与海外药企合作,恒瑞今年一季度创新药对外许可业务确认收入就达到7.87亿元。
记者梳理发现,目前头部企业创新药在销售占比持续提升,2025年,先声药业创新药收入达64.04亿元,占总收入比重达81.5%,中国生物制药创新产品收入152.2亿元,占比超47.8%。
多位受访者表示,近期国务院办公厅出台关于健全药品价格形成机制的若干意见等政策,对那些First in class(指使用全新的、独特的作用机制来治疗特定疾病的创新药物),Me better(在仿制基础上通过结构优化与专利规避研发的改良型新药)创新药带来利好,引导药企锚定行业尖端开展创新研发。
BD持续性有待检验
多位受访者表示,由于国内政策影响,创新药市场‘天花板’尚未有效突破,面对国内市场的‘天花板’,将目光投向高回报的海外市场成为必然选择。但由于自建海外销售体系成本高昂且经验不足,通过BD交易授权海外权益,便成为众多药企高效出海的‘快车道’。
2025年,我国经国家药品监督管理局批准的创新药物达76个,首次超过美国;国内通过BD方式“走出去”的新药数量和交易金额也都创新高。今年一季度,国内药企BD交易依旧保持高位。“这折射出我们国家新药研发的能力,药品监管科学的能力,药品审批的能力,都得到了快速发展。”先声药业高级副总裁王峰说。
值得一提的是,当前国内医药企业通过BD交易获得的付款一般采取首付款加里程碑付款模式。因此对那些在2024、2025年完成了BD交易的上市公司来说,首付款的加入有利于改善财报。如三生制药2025年通过BD交易获得14亿美元的首付款,带动公司全年实现营收177亿元。但新药研发是高风险行业,相关创新管线的临床结果如何,上市前景如何都影响里程碑付款,这将考验这些企业业绩的持续性。
“创新药行业正进入分化加剧,强者愈强的新阶段。”信达生物CFO由飞认为,当前全球创新药价值都在经历价值重估,国内创新药市场在经历了2025年中的回暖后,又多进入调整阶段,折射资本市场更加关注企业能否形成持续的造血能力。
“从一级市场看,已经有回暖迹象,但从投资标的上看,逻辑已和此前不同。”毅达资本合伙人孟晓英说,热门赛道高度“拥挤”,当前符合国家政策方针和技术突破发展方向的前沿领域,如AI+、脑机接口、细胞治疗等更受关注。“和两三年前相比,现在融资途径多了很多,整个生物医药融资态势正在好转,投资人关注的差异化已不仅仅是单一技术维度,也关注融入消费市场,如医美、宠物医学等领域。”苏州工业园区生物产业发展有限公司市场部副总经理任旭说。
AI能否成为破题关键
把生物实验室搬进智能制造企业生产车间,科研人员一边做实验,一边把实践中遇到的问题与工程师对接,在镁伽科技,这样的跨界融合正在催生出通用型智能自动化生物实验室“新物种”。“人工智能技术正向专业化方向演进,大家都知道数据重要,但要找到数据来源并不是易事,我们通过有效嵌入CRO(合同研究组织)企业业务流程,在客户授权与合规前提下,基于真实科研场景实现数据价值转化。”公司AI算法科学家孙新说。
调研发现,近年来,“AI+制药”已成为业内人士普遍关注的焦点。从AI看图,到AI诊断,越来越多的创新应用正在催生一场技术革命。
“人工智能技术的出现,改变了过去我们很多的自然科学的研究范式。比如我们做药物设计,需要去研究蛋白的三维立体结构,以前多通过冷冻电镜等方式去做,需要很长时间才能解析一个蛋白的结果。有了人工智能后,可能几分钟、几秒钟就可预测结果。”中国药科大学校长郝海平说,这种效率提升将会带动精准医疗发展。
同时,由于当前国内创新药市场红利期较短,企业普遍关注成本控制,这给AI应用带来巨大的需求空间。“制药是高风险行业,AI如果真能在分子设计、靶点筛选等领域展现出提质增效潜力,未来将极大降低企业的研发成本。”正大天晴高级副总裁陈辉说。
但多位业内人士认为,由于每家企业哪怕是在分子式筛选过程中所积累的失败的数据,背后都是巨大的机会成本和研发成本,没有一家企业会轻易将数据拿出来共享,毋论临床数据直接关系新药研发的进度和市场化前景,更不会轻易透露。同时,医疗数据又属于敏感数据,不同地区对此类数据交易的管理办法不同,致使企业在获取高质量数据集的过程中常要“一家家谈”,效率低下。这使得相关模型研发所依赖的数据量有限,模型的精度、易用性等都有待时间检验。“此类AI研发,需要跨学科的人才共同推进,而这类复合型人才的培养又是一个问题。”一家医药企业负责人说。
业内人士普遍建议,宜推进企业、高校院所、医院等主体紧密合作,打通从需求发现到研发创新,再到产业转化的完整闭环,以利益共享带动数据流通,依托跨学科交流互动,推进“AI+制药”高质量发展。
(文章来源:新华财经)
