报告表示,公司核心创新药氘泊替诺雷(AR882)全球研发取得一系列里程碑式进展,国内外临床试验已全面进入后期关键阶段,距离申报上市及商业化更进一步。
报告期内,公司通过子公司瑞奥生物受让控股子公司广州瑞安博少数股东股权,将AR882在中国地区(含港澳台)的权益提升至100%。此外,公司参股公司美国Arthrosi与瑞典Sobi的下属全资子公司Sobi美国签署并购协议,Sobi美国拟以9.5亿美元首付款及最高5.5亿美元里程碑付款收购Arthrosi全部股权。基于对该并购交易及AR882市场前景的强烈信心,公司控股股东广润集团承诺将其通过其子公司Guangrun Health持有的Arthrosi9.07%股权按照E轮投资后的净收益无偿给予上市公司。
2026年一季度,公司已收到Arthrosi首期并购款11915.89万美元(折合人民币约82353.10万元)。
2025年,公司自主研发投入约2.02亿元,占营业收入的21.67%;新增产品注册批件28个。
报告表示,公司研发管线产品持续丰富。在创新药领域,除了AR882外,用于治疗子宫内膜异位症的1类创新药APH03621片已获批开展临床试验;拟用于急性髓系白血病的双靶点1类创新药APH03571片临床试验申请已获受理。
目前,公司有8个在研儿童药项目。报告期内,芩香清解口服液获得《中成药治疗儿童流感临床应用指南(2024年)》等指南及方案推荐,并获批成为国家中药二级保护品种。
此外,在慢病药管线领域,公司产品品类持续增强。新增艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等11个慢病药产品注册批件。报告期内,苯磺酸氨氯地平干混悬剂入选《广东省已获批创新药械产品目录(第一批)》,将加快促进苯磺酸氨氯地平干混悬剂的产业化和入院应用。
截至报告披露日,公司共有各类在研项目40项(不含技术改造类项目),其中创新药项目14个,有19个项目/产品在备案或待审批阶段。随着各类产品逐步获得审评通过,将进一步丰富公司的产品管线,增强竞争力。
公司已形成覆盖创新原料药、高端制剂研发生产的全产业链布局。报告期内,公司全资子公司瑞石制药取得广东省药品监督管理局下发的药品生产许可证,标志着广东瑞石创新原料药生产基地正式投入运营,公司原料药制剂产业链一体化战略初步成型。
公司旗下的一品红联瑞生物医药智能制造基地(联瑞制药)在智能化、绿色化转型方面成果显著,于2025年被授予广州市“四化”转型标杆企业(卓越级)称号,其“黑灯工厂”模式成为行业智能化典范,并入选广东省《2025年工业旅游资源库名单》,成为生物医药领域唯一上榜企业。
在市场拓展方面,报告期内,公司产品在全国招投标中新增多个中标资格,核心品种挂网率100%。2026年2月,公司有15个药品在国家集采接续采购中拟中选。公司还积极开拓新零售渠道,打造“红宝贝”等品牌,并与京东健康等平台深化合作。
基于对公司未来发展前景的信心及价值认可,为维护投资者利益,公司于2025年12月推出股份回购计划。报告显示,截至2026年3月13日,公司已累计使用资金1.1亿元回购316.22万股。同时,公司拟订并发布了2025年股票期权激励计划(草案),向351名激励对象授予765.18万份公司股票期权,约占公司总股本的1.694%,惠及更多公司骨干员工。
一品红表示,2026年是公司创新药优先战略的深化之年,更是攻坚突破之年,公司将在研发突破、营销升级、全球化布局等方面持续发力,努力确保公司年度各项指标圆满达成。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
