康哲药业旗下过敏性鼻炎1类新药上市许可申请获受理

中证报中证网讯（记者齐金钊）4月23日晚间，康哲药业公告，中国国家药品监督管理局已受理其1类新药抗IL4Rα人源化单克隆抗体注射液MGK10（通用名：柯美奇拜单抗注射液）用于季节性过敏性鼻炎适应症的上市许可申请（NDA）。该药物拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。公告显示，康哲药业对该款新药拥有除特应性皮炎（AD）外的共同开发权，并拥有独家商业化权利。

康哲药业介绍，2025年1月24日，康哲药业通过其附属公司与湖南麦济生物技术股份有限公司及其附属公司就MG-K10签订合作协议。根据该协议及补充约定，康哲药业获得了该产品在中国、新加坡的共同开发权（除AD外）及独家商业化权利。

康哲药业表示，该项上市许可申请获受理，标志着集团旗下眼科业务公司康哲维盛将治疗领域从眼科拓展至耳鼻喉科，并被视为集团在2型炎症性疾病领域研发进程中的又一重要里程碑。若该产品成功获批上市，有望进一步提升康哲维盛在相关专科领域的学术品牌影响力，为其带来业务增长新动力。