新产业:“髓过氧化物酶测定试剂盒”获医疗器械注册证

财中社 昨天 16:39

4月23日,新产业(300832)发布公告,公司收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。

该注册证涉及的产品为“髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”,注册分类为Ⅱ类,注册证编号为粤械注准20262400402,有效期为2026年4月20日至2031年4月19日。

该试剂盒用于体外定量测定人血浆中的髓过氧化物酶(MPO)含量,临床上用于心血管系统炎症的辅助诊断。截至目前,公司已先后取得81项生化试剂《医疗器械注册证》,共116个注册证。

新产品医疗器械注册证的取得,将丰富公司生化检测产品中“心血管及心肌标志物”项目类别,对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

2025年前三季度,新产业实现收入34.28亿元,归母净利润12.05亿元。

(文章来源:财中社)

文章来源:财中社
原标题:新产业:“髓过氧化物酶测定试剂盒”获医疗器械注册证
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