本报讯 （记者张敏）2026年4月22日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”或“公司”）发布公告称，全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化产品CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅳ胶囊型）用于治疗哮喘的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理。
此次国家药监局对CXG87上市申请的受理，标志着该产品向获批上市迈出了关键一步，若后续顺利获批，有望进一步丰富呼吸系统疾病治疗领域管线。
公开资料显示，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅳ）胶囊型CXG87是畅溪制药自主开发的2.2类改良型新药，用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。2025年10月，华东医药与畅溪制药就CXG87产品达成中国大陆地区的独家商业化合作，华东医药将负责CXG87产品在中国大陆的商业化推广工作。
据公司公告，此次CXG87的上市申请获得受理是基于一项多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验，该研究旨在评价CXG87治疗成人支气管哮喘的临床有效性和安全性，并取得了积极的成果。
哮喘作为全球范围内最常见的慢性呼吸系统疾病，临床控制现状仍面临严峻挑战。控制不佳的原因复杂，包括患者个体的疾病特征（如吸气能力），吸入技术、依从性、经济能力和医疗资源可及性等实际情况等。
CXG87作为2.2类改良型新药，其临床价值体现在针对性解决现有治疗痛点。CXG87具有更低的流速依赖性，降低了对吸气流速的要求，对吸气流速受限的患者更友好。同时，其简洁的单剂量粉雾吸入器设计有效降低使用错误率，可帮助提升治疗稳定性与依从性。
CXG87若成功获批并上市，有望在这一成熟治疗领域中凭借其临床差异化优势，开拓新的市场机会，进一步丰富华东医药在呼吸疾病治疗领域的商业化布局。
华东医药在商业化领域持续取得突破。2026年以来，该公司通过多项重要合作与关键进展，进一步丰富了公司的商业化管线，展现出强劲的商业化转化能力。
未来，该公司将继续秉持“以科研为基础，以患者为中心”的理念，加速创新药研发与上市，并通过多元化支付体系建设，持续降低患者用药负担，提升药品可及性，为更多中国患者提供高质量的创新治疗方案。
（文章来源：证券日报）
