近日，国际标准化组织(ISO)宣布，由鱼跃医疗旗下中华老字号华佗(苏州医疗用品厂有限公司)主导提案的《中医药——一次性使用无菌小针刀》国际标准(ISO/NP26541)高票获批立项。
值得注意的是，这一成果恰逢中医药国际化迈向纵深、中国标准引领全球传统医药发展的关键阶段，标志着华佗继2014年牵头制定全球首个中医药ISO标准后，再度执掌中医器械国际标准话语权，成为业内主导两项中医器械 ISO 国际标准的领先企业，以龙头企业的责任与实力，为中医器械走向世界筑牢标准基石。
以中国方案，赋能中医器械走向全球
小针刀作为融合中医针灸精髓与现代微创技术的特色器械，是中医诊疗现代化的核心载体之一，长期以来全球缺乏统一规范，行业发展受限、国际市场壁垒重重。在此背景下，华佗依托百年技术积淀与全链条标准研制能力，联合国内权威机构与临床专家全力攻坚，最终拿下该标准主导权，从而彻底改写小针刀领域国际规则由他国定义的历史。
据了解，此次立项标准将全面规范小针刀术语、材料、性能、无菌、生物相容性等全维度技术要求，填补全球小针刀国际标准空白，不仅为行业建立统一的质量标尺，更以中国标准打通全球贸易通道，从根本上解决中医器械出海的技术壁垒与合规难题，为整个中医器械产业全球化扫清障碍。
华佗相关负责人介绍称，未来2-3年公司将牵头组建国际工作组，联合全球专家完成标准全流程研制，推动标准正式发布实施。该标准落地后，将成为全球小针刀研发、生产、检测、注册的统一技术语言，大幅降低中国中医器械企业出海成本，破除国际市场技术壁垒，带动全行业优质产品与诊疗技术同步走向世界，让中医微创疗法更安全、规范地服务全球患者。
以创新引领，续写中医药国际化新篇章
作为中医器械领域的百年老字号品牌，华佗始终致力于推动行业从无标准、有标准到标准引领全球的跨越式发展，公司曾主导了多个国家标准，如我国首部《针灸针》国家标准、全球首个中医药ISO标准等。相关标准的制定，不仅有效地促进了针灸疗法在全球范围内更加安全、有效、可控的使用，还推动中医针灸的全球推广和科学进步。
华佗相关负责人表示，未来华佗将持续加大研发与标准化投入，坚守百年匠心，以标准为桥、以品质为基，不断攻克中医器械核心技术，完善全球标准布局，引领行业高质量发展。
从针灸针到小针刀，从中国标准到国际标准，华佗将继续以民族品牌为担当，推动中医器械从“产品出海”迈向“标准出海”“文化出海”，为中医药振兴、健康中国建设及全球医疗健康事业，持续贡献中国智慧与中国方案。
（文章来源：中国经济新闻网）
