纳微科技：国内药企BD出海时，倾向于沿用已获验证的供应链

证券日报网4月20日讯 ，纳微科技在接受调研者提问时表示，国内药企BD出海时，倾向于沿用已获验证的供应链，这有助于保证供应一致性，并降低海外验证成本。公司已为中美双报、中美欧三报客户提供了多款主要填料的DMF文件支持，有效解决出海合规问题，缩短海外客户的审核时间。依托中国药企客户的BD项目，会显著促进公司填料的出海进程，相关销售额近年来增长明显，未来有望保持持续向好的发展趋势。海外供应商准入周期通常12-18个月，流程分为四个步骤：第一步为1-2个月的资质审查，包括公司质量体系审计、生产场地远程/现场审计、DMF文件完整性审核等;第二步为3-6个月的技术验证，涵盖载量测试、中试批次验证、稳定性验证等;第三步为6-12个月的工艺变更与注册;第四步为商业化持续供应。海外药厂普遍采用国际标准要求供应商。公司通过坚持源头创新、加强生产质量控制，已顺利通过多家海外药企现场及线上审计。海外药企更关注公司可持续性及知识产权，对价格敏感度相对较低。部分海外药企希望签订十年以上的供应协议且要求产品价格保持不变，这方面与国内市场环境有所不同，也反映出海外业务具备良好的持续发展潜力。

（文章来源：证券日报）