复星医药：FKC289注射液获两项适应症临床试验批准全球尚无同一分子机制治疗产品获批上市

中证智能财讯复星医药（600196）4月15日公告，公司控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司及其控股子公司（合称“复星凯瑞”）近日收到国家药品监督管理局批准，同意FKC289注射液用于复发/难治原发性轻链淀粉样变、复发/难治膜性肾病分别开展I/II期临床试验，复星凯瑞拟于条件具备后在中国境内开展相关临床研究。

据公告，FKC289为靶向BCMA和CD19的基因修饰CAR-T细胞产品。FKC289通过同时靶向BCMA和CD19两种不同的表面抗原，实现对致病性浆细胞和B细胞的深度耗竭，从而抑制疾病进展，有望在浆细胞疾病和B细胞介导的自身免疫性疾病的治疗中取得疗效。截至本公告日期，全球范围内尚无同一分子机制的治疗产品获批上市。

截至2026年3月，集团针对FKC289的累计研发投入约为0.59亿元。