政策动向
国家医疗保障局持续开展定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作
国家医疗保障局近日在全国范围内组织开展2026年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作。自查自纠聚焦重点领域“逐渐细化、持续深化”。在既往心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验、肿瘤、麻醉、重症医学等9个重点领域的基础上，本年度进一步将口腔、内分泌、精神医学3个领域纳入自查自纠范围。各地医保部门以此为基础，结合实际组织开展自查，确保全面覆盖、不留死角。
本次自查自纠工作分三个阶段有序推进。一是细化制定本地清单。国家医保局已下发2026年定点医药机构违法违规使用医保基金典型问题清单，各地医保部门已于3月底前结合本地医保政策、诊疗项目规范，对问题清单进行细化完善。二是组织全面自查。各地医保部门组织辖区内所有定点医药机构，对照本地化问题清单，于4月底前完成对2024年至2025年期间医保基金使用情况的全面自查，并及时追回违规使用的基金。三是开展抽查复查。5月起，国家医保局将组织对各地自查自纠情况进行抽查复查。
药械审批
复星医药：控股子公司药品获临床试验批准
复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复宏汉霖近日收到国家药监局关于同意HLX05-N(即重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)用于转移性结直肠癌治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。HLX05-N系集团自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药，拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌治疗。截至2026年3月，集团针对该药品的累计研发投入约为0.54亿元。根据IQVIA数据，2025年西妥昔单抗注射液全球销售额约为16.58亿美元。该药品尚需开展一系列临床研究并经审批通过后方可上市，存在研发风险。
复星医药：控股子公司FKC289注射液获临床试验批准
复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复星凯瑞收到国家药监局关于同意FKC289注射液开展I/II期临床试验的批准。该药品为靶向BCMA和CD19的基因修饰CAR-T细胞产品，拟用于复发/难治原发性轻链淀粉样变及复发/难治膜性肾病的治疗。截至2026年3月，集团针对该药品的累计研发投入约为0.59亿元。目前全球尚无同一分子机制的治疗产品获批上市。鉴于药品研发存在不确定性，后续尚需完成临床研究并经审批通过方可上市，敬请投资者注意投资风险。
联环药业：控股子公司获得盐酸甲氧氯普胺注射液药品注册证书
联环药业(600513.SH)公告称，公司控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液《药品注册证书》。该药品按化学药品3类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日，针对该药品的研发投入约为318万元。2025年前三季度，全国医院该药品销售额达6624.45万元。此次获证进一步丰富了公司及子公司的产品线，有助于提升市场竞争力，但预计不会对公司及子公司近期经营业绩产生重大影响。
甘李药业：GZR33注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药
甘李药业(603087.SH)公告称，公司全资子公司自主研发的GZR33注射液正在中国开展适应症为2型糖尿病的Ⅲ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。GZR33注射液为公司自主研发的长效基础胰岛素日制剂，相较已上市同类产品德谷胰岛素，具有血药浓度更平稳、药效持续时间更长等特点。该产品于2026年3月获国家药监局同意开展Ⅲ期临床试验反馈。截至2025年9月30日，公司在该项目中累计投入研发费用8426.35万元。鉴于医药产品研发周期长、环节多，存在不确定性风险，公司提示投资者注意防范投资风险。
资本市场
可孚医疗：拟1亿-2亿元回购公司股份
可孚医疗(301087.SZ)公告称，公司第三届董事会第四次会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》。基于对公司未来发展的信心及健全长效激励机制的需要，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分A股股份。本次回购资金总额不低于1亿元且不超过2亿元，回购价格不超过86.60元/股。预计回购股份数量占总股本的0.55%至1.11%。回购股份将用于员工持股计划或股权激励，若未在规定期限内转让完毕则予以注销。回购实施期限为自董事会审议通过之日起12个月内。
财报数据
誉衡药业：2026年一季度净利同比预增49.37%-62.65%
誉衡药业(002437.SZ)公告称，预计2026年一季度归属于上市公司股东的净利润为9,000.00万元-9,800.00万元，比上年同期增长49.37%-62.65%。业绩变动主要系核心产品销量增长，降本增效使费用下降，以及持有基金公允价值变动和处置房产产生收益所致。
行业大事
诺和诺德宣布与OpenAI建立战略合作伙伴关系
诺和诺德宣布与OpenAI建立战略合作伙伴关系，此次合作将运用先进的人工智能能力分析复杂数据集，筛选具有潜力的候选药物，并缩短从基础研究到惠及患者所需的时间。
再生元与Telix达成合作共研放射性药物疗法
4月13日，Telix与再生元宣布达成合作，共同开发和商业化下一代放射性药物疗法。
根据协议条款，Telix将从再生元获得4000万美元的现金首付款，再生元有权选择额外支付首付款以将合作扩大到另外四个项目。Telix和再生元将平均分担全球商业化成本和潜在利润，Telix保留对某些潜在产品进行联合推广的选择权。如果Telix选择退出某个特定项目的共同出资模式，则该项目有资格获得最高达5.35亿美元的开发和商业化里程碑付款，外加未来净销售额的低两位数比例分成。
百奥泰：拟4.5亿元转让贝塔宁®药品权益
百奥泰(688177.SH)公告称，公司拟向乐普药业转让所持有的贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽注射液)品种权益及相关资产与业务。经协商，目标药品转让总金额(含税)为4.5亿元，款项分五期支付；此外，公司将按目标药品年度净销售额的个位数百分比收取销售分成，最长分成期为10年。本次交易不构成关联交易及重大资产重组，尚需提交股东会审议，并需获国家药监局审批。公司表示，该药品2025年营收占比小，转让不会对正常生产经营产生重大影响，有利于优化资产配置及聚焦核心业务。鉴于存在政策法规及审批不确定性风险，投资者需注意投资风险。
舆情预警
贝达药业：股东特瑞西创拟减持不超0.71%公司股份
贝达药业(300558.SZ)公告称，股东杭州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)因自身资金需求，计划自公告披露之日起十五个交易日后的三个月内，以集中竞价交易或大宗交易方式减持本公司股份合计不超过300万股，占公司总股本比例为0.71%。本次减持股份来源为公司首次公开发行前持有的股份。
（文章来源：21世纪经济报道）
