尖峰集团：二甲双胍恩格列净片两规格获药品注册证书

中证智能财讯尖峰集团（600668）4月14日公告，全资子公司浙江尖峰药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）、二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）《药品注册证书》，标志着尖峰药业具有进行该药品生产、销售的资格，将进一步丰富公司的产品线。该药品为复方制剂，由盐酸二甲双胍和恩格列净组成，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制。

截至公告日，国内已有22家公司获批二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）、11家公司获批二甲双胍恩格列净片（Ⅵ），包括Boehringer Ingelheim Pty Ltd和杭州中美华东制药有限公司等。根据药智网数据，该药品2025年国内医院销售额约为5.03亿元。两规格均已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，分类为乙类，未列入《国家基本药物目录》。尖峰药业于2024年7月31日递交注册申请并获得受理，截至公告日该项目研发投入约为1510.91万元。此外，尖峰药业已于2025年7月获得化学原料药恩格列净《化学原料药上市申请批准通知书》。

（文章来源：中国证券报·中证网）