本报讯近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“华纳药厂”)富马酸伏诺拉生片获国家药品监督管理局批准上市,将为消化系统疾病的临床治疗带来新选择。
富马酸伏诺拉生片适用于反流性食管炎,与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。华纳药厂富马酸伏诺拉生片按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。
消化系统疾病是我国常见慢性疾病之一,其中上消化道疾病比例较高。2025年,《科学通报》(Science Bulletin)发表了一项基于中国18至64岁人群幽门螺杆菌感染率、胃食管反流病、反流性食管炎和消化性溃疡患病率的调查研究成果。
该项研究成果指出,我国成人居民的胃食管反流病及反流性食管炎患病率,以及幽门螺杆菌感染率均处于较高水平,18岁至64岁成年人中,胃食管反流病、反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和幽门螺杆菌感染的患病/感染率分别约为10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。
富马酸伏诺拉生片药品注册证书的取得进一步丰富了华纳药厂制剂产品品种,对优化公司产品结构有着积极意义。此前,华纳药厂原料药富马酸伏诺拉生已获得《化学原料药上市申请批准通知书》,与制剂共同审评审批结果为:A。
经过多年培育,华纳药厂在消化领域打造了丰富的产品集群,消化领域的药品注册批件数量近20个,产品、渠道、服务等相关资源的持续聚集,使公司消化产品系列的市场触达率持续提升,满足了更多临床需求,也为“健康中国”贡献企业力量。
(文章来源:证券日报)
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原标题:华纳药厂富马酸伏诺拉生片获批 消化产品集群再添重磅品种
