4月13日，北京市医保局召开《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》政策解读会。记者在现场获悉，2026版若干措施共七部分，涉及32项举措，更加突出原始创新，聚焦人工智能预测、脑机接口等前沿领域，鼓励企业、科研机构更加注重前瞻性研究，勇于探索创新。
4月13日，北京市医保局召开《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》政策解读会。新京报记者王贵彬摄
政策成效：医药健康产业规模突破1.13万亿元
北京市连续三年出台支持创新医药发展的政策措施，通过前两轮支持创新医药政策举措，北京市医药健康产业已迈入高质量发展的新阶段。根据2024年数据，北京医药健康产业整体规模达到1.06万亿元，同比增长8.7%，北京成为全国首个破万亿的城市。进入2025年，北京医药健康产业规模进一步突破1.13万亿元，同比增长6.5%。阿斯利康、礼来、诺华、赛诺菲等20余家医药企业在北京市落地扩大投资或设立研发中心。近期，百时美施贵宝中国创新中心在BioPark正式启用。
对标国际先进水平，临床试验项目启动用时已缩短至21.6周，较2023年缩短近11周。加强头部医企合作，培训研究者630人次，5位高水平PI（项目负责人）入选合作企业全球顾问委员会。同时，支持重点企业开展全球同步临床试验215项。
北京市新增创新药临床试验审批试点14项，诺华公司放射性配体治疗药物临床试验审批用时仅为18个工作日，药品补充申请审评审批试点22个品规获批。2025年新获批创新药械16个。医疗器械无源产品和有源产品检验平均用时53个、86个工作日，同比分别减少24%、18%。
强生制药“尼卡利单抗注射液”成为全国首个获批开展跨境分段生产试点的生物制品。实施临床急需进口药械“一次批复、多次通关”，累计获批29个药械，其中罕见病治疗药品21个。华润双鹤等3家医药生产企业获评卓越级智能工厂。
经过政策实施，北京市将674种国谈药直接纳入定点医疗机构药品目录，通过双通道机制确保“应开尽开”。动态调整北京普惠健康保特药清单，2026年度特药增至159种，其中天竺罕见病先行保障区10种药品纳入保障范围。发布两批DRG付费新药新技术除外支付名单，将53种药品、耗材和诊疗项目纳入除外支付范围。
依托国家人工智能应用中试基地，北京市构建医疗可信数据空间，实现数据“可管可控、可信流通、安全利用”。完成北京胸科医院2万余例肺部CT影像数据集等五个核心数据集的建设。推动AI在病理、制药、辅助诊断等创新场景应用。
政策升级：加快手术机器人入院使用
在前两年实施成效基础上，2026版若干措施从研发、审批、生产、应用等环节进一步升级，全力推动创新医药高质量发展。
在发挥北京（京津冀）国际科技创新中心的引领作用方面，2026年政策更加突出原始创新，聚焦人工智能预测、类器官与器官芯片、透脑递送、核酸肝外递送、脑机接口、细胞与基因治疗、免疫治疗与药物研发等前沿领域，鼓励企业、科研机构更加注重前瞻性研究，勇于探索创新。
在提升创新医药临床研究水平方面，加强临床医师科学家培养，培养一批具有国际影响力、能够牵头开展国际多中心临床试验的项目负责人。从流程优化逐步升级到体系构建，形成覆盖临床试验全链条的支撑体系。对在本医院接续开展I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的项目，鼓励主要研究者参与制定临床试验一体化研发方案，实行资料免重复提交，有序推进受试者预招募工作，全面提升新药临床试验整体效率与质量。同时，支持“产学研检医”医工交叉创新联合体、国家医学中心等开展关键技术协同攻关，推动医企联合加大研发投入，加速成果转化。
在优化创新药械审评审批方面，创新药械项目制管理品种大幅扩容、累计不少于400项，推动创新药械获批不少于18个。此外，药品补充申请检验时限由70日压缩至40日，优化境外生产药品补充申请审评审批，探索仿制药上市申请前置服务，推动国家药监局京津冀分中心实现更早介入、更快转化。
在生产流通方面，北京市将加快建设黑灯实验室、开放式中试平台与专业化CDMO平台，构建覆盖药物发现、中试转化与规模化生产的全链条创新支撑体系。同时，成立市级专班，为重点产业化项目提供全程指导服务，对标国际先进做法，从工厂设计、设备设施、安装调试和工艺验证等各环节提前介入、精准服务、协同推进，加速项目投产，降低企业成本。在跨境生产、通关便利化基础上进一步延伸链条，率先实施进口药品通关单电子化，推进罕见病药品扩品增量、扩院使用。大力培育专精特新等企业成长壮大，打造智能工厂与绿色工厂，支持企业组建出海联盟，推动医药产业向智能化、规模化、国际化迈进。
在促进创新药械临床应用方面，打造“挂网－入院－支付”的全流程保障机制，提升创新药械临床可及性。创新药挂网时限压缩至不超过15个工作日，推动国谈药和创新药械直接纳入定点医疗机构药品目录并纳入绩效考核，剔除对次均费用指标影响。深化创新药械特例单议、DRG除外支付等配套机制，支持医疗机构使用创新药械。支持创新药械真实世界研究，推动手术机器人辅助操作技术立项、加快手术机器人入院使用。推动北京普惠健康保等商业健康保险覆盖更多创新药械与罕见病用药，实现商保与基本医保一站式结算，构建多层次医疗保障体系。
在人工智能赋能创新医药方面，由数据汇聚、单场景应用向全链条赋能升级，发挥北京人工智能和医疗数据资源优势，推动AI成为医药创新的重要驱动力。此外，形成不少于10个高质量数据集，支持不少于20个企业数据需求开展定制化开发，深化AI在靶点发现、蛋白质结构分析、药物分子虚拟筛选等关键环节应用，完善健康医疗数据开发利用、匿名化、分级分类等行业规范，以数智驱动医药创新全流程提效。
在投融资支持方面，发挥市级政府投资基金引导作用，联合中央和区级政府投资基金，实现投资额度超100亿元。融资工具创新，推出创新药械研发贷、医药科创保险等金融工具，开展拨投联动、投贷联动试点并资助早期项目不少于100个。重点储备和服务不少于10家本市拟上市医药企业，推动其在北交所等资本市场上市进程，为创新医药产业发展提供资本支撑。
在知识产权保护方面，探索建立专利纠纷早期解决与集采挂网知识产权保护衔接机制。通过完善企业挂网自主承诺制度，建立专利侵权异议处理程序，完善医药价格和招采信用评价制度，为创新医药产业发展营造公平、公正、有序的市场环境。
北京市医保局相关负责人表示，北京支持创新医药政策，源于企业诉求，服务于人民健康，将持续倾听企业声音，及时对政策措施落实情况进行总结，定期进行评估，研究推出新的支持政策，为产业发展提供精准、稳定、可预期的政策环境。
各方声音：临床研究者有更多机会获国际主导权
北京大学公共政策研究中心副主任江滨表示，2026版若干措施站在北京市医药健康行业全链条的角度，针对北京发展的需要，创新将政策措施前移，纳入知识产权保护，前瞻性为医药创新产品高质量发展提供知识产权保护等系列服务，这对企业来说是一种很大的鼓励。
北京医药行业协会副会长付立家表示，北京“创新医药32条”对AI药物研发与手术机器人的支持，实现了从嵌入性工具到核心全链条研发支持的转变。新措施明确在人工智能预测、类器官与器官芯片方面开发不少于15种模型，同时从鼓励使用到租赁模式加考核挂钩，政策为全场景机器人加快入院推广创新租赁模式，并将手术机器人联合研发、使用成效、机器人全场景开放情况等纳入公立医院绩效监测，剔除对次均费用考核影响，该措施可降低医院的采购门槛，彻底破除入院壁垒，确保机器人进得去、用得好、可持续。
北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心外三科副主任医师冷家骅表示，新政策的核心突破在于，系统性地为临床研究者提供了方法，其中“加强临床医师科学家培养，培养一批具有国际影响力、能够牵头开展国际多中心临床试验的项目负责人”，正是把临床研究者真正放在了创新链条的核心位置。新措施还提到，要支持开展国际多中心临床试验，扩大头部医企合作范围，合作开展临床试验等。这对医院医生来说，将有更多机会站到国际研究的舞台，成为国际多中心临床试验的导演，而不是执行者。
百时美施贵宝中国总裁及总经理钱江表示，近三年来，北京市连续出台创新医药高质量发展的政策措施，围绕临床试验提速、审评审批的提效等方面，年度滚动优化机制，增强了政策可行性和可预测性，企业是政策的受益者。随着政策的迭代升级，也将提高患者对创新药械的可及性和可负担性。
海杰亚医疗总经理、联合创始人罗富良表示，作为一家扎根北京16年的企业，海杰亚医疗是北京支持创新医药高质量发展政策的受益者。自从政策实施以来，海杰亚医疗在北京落地的设备数量增加了一倍，手术量也从过去的1000多台增加到近两年的5000多台，总量翻了5倍以上。随着政策的实施，医保报销的扩围、政策的松绑和创新等，对企业来说都意义重大。
（文章来源：新京报）
