2026年3月，诺和诺德明星产品司美格鲁肽核心化合物在中国的专利到期。随着这一时间节点的到来，国内多款生物类似药的申报已进入冲刺阶段，市场对这家丹麦制药巨头在华策略的关注度持续升温。
“专利到期不是终点。”履新刚满一个月的诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士，在其首场媒体交流活动中给出了明确回应。这位在诺和诺德工作了23年、几乎参与了公司近二十年来所有新药研发的老将，刚从国外回到中国，言语间带着坦诚：“我语言方面不是特别灵，请大家给我点时间。”
蔡琰的从容背后，是诺和诺德在GLP-1赛道构筑的深厚护城河：自2018年司美格鲁肽在美国首次上市以来，全球已积累超过5000万患者-年的使用经验。蔡琰强调，如此大规模的真实世界数据，是验证药物安全性和有效性的最有力证据：“这是目前处方量最大的GLP-1类药物”。
分子结构、生产工艺到给药装置，从5000万患者-年的真实世界数据到仍在拓展中的新适应症，这家在糖尿病领域深耕百年、在肥胖症领域专注三十余年的企业，正试图在专利到期的“危机”中寻找更大的机遇。
“不可复制”的核心优势
作为研发出身的高管，在记者采访中，蔡琰对司美格鲁肽分子的技术细节如数家珍。
蔡琰解释，原研司美格鲁肽是一个多肽分子，通过重组DNA技术在宿主细胞中进行基因改良，并链接脂肪酸链以保证结构的稳定性、可预测性和长效性，从而实现一周注射一次的效果。“原研司美格鲁肽跟我们天然分泌出的GLP-1，生物同源性高达94%。”她特别指出，“并非所有的GLP-1都相同”，这意味着，原研司美格鲁肽跟人体内分泌的天然GLP-1基本相同。
在工艺层面，通过重组DNA技术制备的司美格鲁肽终端产品纯度高、结构稳定、生物活性良好。相比之下，纯化学方法合成多肽可能导致杂质谱和稳定性差异。全球一半的胰岛素由诺和诺德制造供应，这种大规模生产生物制剂的能力，以及经过FDA和各国卫生管理机构严格评估的生产线，构成了生物类似药短期内难以逾越的优势。
给药装置同样是差异化竞争的关键。畅充®（FlexTouch®）注射笔——这款原本为胰岛素患者设计的装置，具备无痛注射、自动注射助力、清晰刻度显示和“咔哒”声提示注射完成等创新功能，即使是七八十岁的老人也能单手完成操作。而口服司美格鲁肽片则通过吸收促进剂SNAC将生物利用度提高约100倍，突破了多肽类药物口服的技术瓶颈。
“生物药无法‘仿制’，只能达到‘相似’。”蔡琰的结论清晰而坚定。
而面对关于电商平台司美格鲁肽价格已降至200多元、诺和诺德如何应对仿制药价格竞争的提问，蔡琰的回应体现了长线思维。
“降价毋庸置疑是商业策略的方法之一，能增加我们的竞争力。但单纯的价格战一定不是健康的方式，因为它会卷入恶性循环。”蔡琰强调，作为一家制药公司，“最首要的任务是通过创新造福患者。创新需要有经济支柱。”
事实上，诺和诺德已在主动调整价格策略。2025年12月，诺和泰®在医保谈判续约时降价；2026年初，诺和盈®、诺和忻®进一步降低挂网价格。这一策略的出发点并非单纯应对竞争，而是扩大药品的可及性。
“目前得到治疗的肥胖患者还很少，还有极大需求未被满足。”蔡琰指出，药企目前仅仅触碰到了减重药市场的“冰山一角”。
她透露，诺和诺德不仅在中国降价，在美国、欧洲也有降价举措。“我们希望通过降价进一步帮助患者管理费用，扩展药品的可及性。”但同时，她反复强调，单纯的价格战不是健康的竞争方式，公司致力于加速商业模式转型，通过提供整合解决方案，为患者的长期体重管理提供“不止于药”的全方位长期守护。
对于专利到期后的竞争格局，蔡琰表现得颇为从容。“这不是诺和诺德第一款专利到期的产品。诺和诺德数款胰岛素产品专利早已到期，但它们依然是这个领域的佼佼者。”在她看来，更多生物类似药进入市场，反而有助于扩大市场认知，“让更多人关注司美格鲁肽”，而原研产品的质量、品牌和循证医学证据，是其保持领先优势的核心。
管线“后手”
在专利到期的讨论背后，一个更关键的问题是：诺和诺德还有什么？
对此，蔡琰透露，司美格鲁肽的开发远未结束。“身体很多器官有GLP-1的受体，这个分子本身又有一些特殊性，它的临床受益可以被不停地发掘。”
根据公开信息，从降糖到减重，再到心血管、肾脏、肝脏保护，诺和盈®去年已在美国获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH），成为首个获批该适应症的GLP-1药物。而在欧美市场，司美格鲁肽的专利保护期到2031、2032年才结束。更高剂量的司美格鲁肽7.2毫克刚刚在欧美获批，数据显示，约三分之一患者可实现25%以上的体重降幅。口服减重版Wegovy®25毫克已在美国上市，今年1月至今已产生超过60万张处方。
更重要的是下一代产品。蔡琰介绍，诺和诺德已在美国申请上市的CagriSema将胰淀素类似物与司美格鲁肽联合，平均体重减轻达到23%。在此基础上，诺和诺德还开发了首个具有GLP-1和胰淀素受体激动作用的单一分子Amycretin，其注射制剂和口服制剂推进至临床三期。
诺和诺德近期与联邦制药联合开发的三靶点受体激动剂UBT251同样值得关注。在中国患者二期临床试验中，24周后平均体重降幅达19.7%。
“这是现象级的减重效果。”蔡琰说。
诺和诺德大中国区医药和质量部副总裁张克洲博士补充，公司在糖尿病领域的创新同样没有止步。全球首个每周注射一次的基础胰岛素诺和期®在中国已经于2024年获批上市并纳入国家医保，另一款将依柯胰岛素与司美格鲁肽合二为一的诺和杰®，上个月刚在中国获批上市，中国将成为这款创新药的全球首个商业上市国家。
对于诺和诺德管线“后手”的如数家珍可见，这位履新仅一个月的中国区掌门人对中国市场的战略定位已有清晰思考。
蔡琰将诺和诺德的中国策略概括为“三个坚持，两个改变”。“三个坚持”包括：全产业链布局，诺和诺德是跨国药企中第一家在中国建立研发中心的企业（1997年北京），1995年在天津建立大型生产制造基地；加快创新药引入，通过“中国同创”项目实现与全球同步甚至领先；“专注”，继续深耕糖尿病、肥胖症及罕见病领域市场。
“两个改变”则更具战略深意。一方面，改变商业模式。中国网民规模达11.25亿，互联网普及率突破80%，肥胖症患者比糖尿病患者更主动地进行疾病管理，会通过AI平台问诊、比较药物。但社交媒体上充斥着不真实的医疗信息；另一方面，加强合作伙伴关系，推动产品及健康科普知识实现可及。
“患者在哪里，我们就要去到哪里。把正确的疾病科普信息带给广大患者。”蔡琰说，“我的梦想是让中国成为‘三大引擎’同步发展的市场。”“三大引擎”指的是诺和诺德在中国的全产业链布局，包括位于天津的生产引擎、位于北京的研发引擎以及位于上海的商业运营和创新引擎。
在谈目标的时候，蔡琰认为，这不仅应只是一个增长的目标，还有整个市场定位和全球定位的问题。“增长是重要的，但我非常清晰地认识到中国不仅是一个增长引擎，而是有全产业链的价值。”
改变中国肥胖曲线
“很多人说肥胖到底是不是一个疾病？”蔡琰主动抛出这个问题。
她解释，肥胖已被医学证明是超过200种并发症的重要风险因素，包括心血管疾病和多种癌症。“通过早期的预防和治疗肥胖症，可以预防很多疾病的产生和发展。从健康经济和临床价值来说，治疗肥胖症所带来的收益会远超药物本身的费用。”
根据2026年3月发表于《Nutrients》期刊的研究，基于中国18万成年人的数据，采用新的“临床肥胖”定义（结合BMI、腰围及代谢并发症），中国成年人中符合“临床肥胖”标准的比例为26.9%。相当于每四个人中就有一人患病。此外，多项研究指出，肥胖治疗存在显著不足。例如，有分析表明，由于肥胖认知不足、医疗资源分配不均、治疗可及性差等原因，实际接受规范治疗（包括生活方式干预、药物治疗或手术治疗）的肥胖人群比例较低，可能远低于10%。
这是诺和诺德看到的巨大市场机遇，也是蔡琰“回到中国希望能做实实在在的事”的初衷：“改变中国的糖尿病、肥胖症曲线”。而想要实现这一愿景，需要超越药物本身的生态系统建设。对此，蔡琰介绍了诺和诺德在三个层面的布局：
首先，建立正确认知方面。一直以来，诺和诺德开展了宣传教育、健康促进、相关课题研究，包括“驱动改变健康城市”项目、公益支持《中国公众健康减重认知与科学用药》蓝皮书发布、“轻盈巴士”科普宣传活动等。
其次，助力诊疗生态方面。通过每年举办诺和诺德肥胖症论坛（NNOU）聚焦学术前沿，联合临床多学科力量构建标准化诊疗体系，并携手零售药店建立“医院—社区—家庭”一体化体重管理网络，已有1000家“轻盈小屋”在全国零售药店落地。
此外，长期管理方面，通过数字化患者服务平台“诺和关怀”减重专属版，提供一站式健康管理服务，并携手腾讯健康、京东健康、阿里健康等线上平台打通从认知、诊疗到长期管理的患者服务路径。
张克洲补充，学术教育是诺和诺德的核心传统。“每年我们会在中国展开诺和诺德肥胖症论坛，聚集所有顶尖的专家，各个科室的专家，包括国外的专家，从多个维度帮助推广跟肥胖症相关的正确科学全面的知识。”
作为刚刚履新一个月的掌舵者，蔡琰对未来三个月和一年的工作重点也有着清晰的规划。
“未来三个月的重点，一定是多学习多聆听内部和外部对公司的想法，哪些做得好的要坚持，哪些做得不够好要改变。”蔡琰表示，未来一年的核心目标是“通过改变带来增长”，这不光是业务增长，更重要的是治疗人数的增长，“让更多的中国患者能从中获益”。
增长还体现在产业链布局和投资方面。增长也意味着人员能力的提升，“希望通过转型更加提高团队的业务能力”。蔡琰特别提到，“中国是人才大国，我希望有更多的中国人才能走向总部和国际市场。”
从研发一线到执掌中国市场，从分子结构到商业生态，蔡琰的角色在变，但她的核心信念未变。“我们正经历GLP-1能改变人类的时代，”这位刚回到中国的新总裁用一句话总结了她的愿景，“和公司一起改变中国的糖尿病、肥胖症曲线，这是我非常真诚的想法。”
（文章来源：21世纪经济报道）
