泽璟制药(688266.SH)公告称,公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的III期临床研究达到主要疗效终点,具有统计显著性(p<0.0001),且安全性与耐受性良好。公司将加快推进该适应症的上市进程。目前,该药治疗骨髓纤维化适应症已获批,治疗重度斑秃适应症NDA申请已获受理,治疗活动性强直性脊柱炎III期临床也已达到主要疗效终点。本次事项对公司近期业绩不会产生重大影响,后续尚需完成与CDE沟通交流、提交新药上市申请、技术审评和现场核查等程序。敬请投资者注意投资风险。
(文章来源:财联社)
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原标题:泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗特应性皮炎III期临床达主要疗效终点
