国办发文推进分级诊疗建设;海思科两款创新药授权出海

21世纪经济报道 3小时前

政策动向

国办发文推进分级诊疗建设,明确多项便民措施

国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》(国办发〔2026〕11号),明确以紧密型医联体为抓手,优化医疗机构功能定位,推动医疗资源共享,引导群众基层首诊,强化医保政策引导,到2030年基本建立分级诊疗协同机制,提升医疗卫生服务同质化水平和可及性。其中提出,基层医疗机构可对符合条件的慢性病患者开具不超过12周用药的长期处方,医联体内转诊患者住院起付线可连续计算等具体措施。

药械审批

热景生物:子公司创新药SGT003注射液获临床试验受理

热景生物(688068.SH)公告称,公司控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司自主研发的创新药SGT003注射液收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。SGT003注射液是一款基于NexTreg技术平台开发的新型双特异性抗体候选药物,旨在精准清除肿瘤微环境调节性T细胞,激活抗肿瘤免疫,有望降低传统抗CTLA-4抗体的毒副作用,覆盖广泛实体瘤患者群体。

我国自主研发的全球首款放射性创新药获批

国家药监局4月10日消息,我国自主研发的全球首款放射性创新药最新获批上市,为患者提供全新诊断药物的选择。国家药监局药品审评中心一部主审审评员周浩辉介绍,这款药物主要用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断,是我国首个完全自主研发的放射性1类创新药,在全球范围内是属于首个针对特定靶点的放射性显像剂,这款药物的获批上市,标志着我国在核药领域实现了从0到1的原创性突破。据了解,这款创新药获批前,由北京协和医院牵头,分别在北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等全国十几家三甲医院进行临床试验,结果显示,这款药物对肺癌淋巴结转移的诊断特异性,优于常用的PET/CT正电子发射断层显像,诊断效果达到研发预期。专家表示,所谓“诊断特异性”是指排除相关疾病的准确性,特异性越高,排除“假阳性”的能力就越强。

全球首个DLL3/CD3双抗在国内获批上市

4月10日,百济神州宣布,其与安进联合开发的DLL3/CD3双特异性抗体塔拉妥在国内获批上市,用于既往接受过至少2线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治疗。

荣昌生物ADC新药获批第5项适应症

4月10日,国家药监局官网显示,荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗获批一项新适应症,用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者,HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。

康希诺:婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗获得药品注册证书

4月12日,康希诺公告称,公司近日获得国家药监局下发的婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(商品名:盼康欣®)《药品注册证书》。

财报数据

南京医药:2025年度净利润6.25亿元同比增长9.50%

南京医药(600713.SH)公告称,公司发布2025年年度报告,实现营业收入549.63亿元,同比增长2.36%;归属于上市公司股东的净利润为6.25亿元,同比增长9.50%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.70元(含税)。

国药现代:2026年一季度净利同比预降58.94%~65.03%

国药现代(600420.SH)公告称,预计2026年第一季度实现归属于上市公司股东的净利润1.26亿元-1.48亿元,同比下降58.94%~65.03%。业绩变动主要系全球原料药产业承压,公司主动以价换量致产品价格下行,医药中间体及原料药板块毛利率大幅下降,导致净利润较上年同期大幅减少。

乐心医疗:2025年净利润同比增长33.63%

乐心医疗(300562.SZ)发布2025年年度报告,2025年营业收入9.86亿元,同比增长0.23%。净利润8199.91万元,同比增长33.63%。拟向全体股东每10股派发现金红利1.3元(含税)。

行业大事

海思科两款创新药授权出海

4月12日,海思科宣布与艾伯维签订独占许可协议,授予后者在除中国内地、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化Nav1.8项目(HSK55718和HSK51155)的独家权利。

作为对外许可交易对价一部分,海思科将获得3000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款,还将获得未来产品净销售额最高至高个位数分层特许权使用费。此外,艾伯维还将会支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。HSK55718和HSK51155是不同的选择性Nav1.8的阻断剂,通过选择性阻断特定钠离子通道作用,抑制痛觉神经的异常放电,从源头减少疼痛信号传递,拟开发疼痛相关适应症。其中,HSK55718分子开发的是静脉给药剂型,目前在中国进行I期临床试验;HSK51155分子开发的是口服剂型,目前处于临床前阶段。

舆情预警

长药退:公司股票终止上市并于4月13日摘牌

4月12日,长药退公告称,公司收到深交所《关于长江医药控股股份有限公司股票终止上市的决定》,因2021年至2023年年度报告信息披露存在虚假记载,触及终止上市情形。公司股票于2026年3月20日进入退市整理期,最后交易日期为2026年4月10日,将于2026年4月13日被摘牌。公司已聘请中山证券担任主办券商,负责办理股份退出登记及退市板块挂牌转让相关事宜。投资者需在摘牌后关注主办券商通知,及时完成股份确权及资金账户加挂等手续,以免影响后续股份转让。摘牌后至退市板块挂牌前的信息披露将由主办券商代为披露。

(文章来源:21世纪经济报道)

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原标题:国办发文推进分级诊疗建设;海思科两款创新药授权出海
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