百济神州宣布注射用塔拉妥单抗在中国获得上市许可

北京商报讯4月10日，百济神州公司宣布安泰适（注射用塔拉妥单抗）经优先审评程序获得国家药品监督管理局附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌成人患者。

小细胞肺癌是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤，大约70%的小细胞肺癌患者被进一步诊断为广泛期小细胞肺癌。我国小细胞肺癌的年新发病例约为16万例。该疾病具有生长迅速、易转移、致死率高等特点。

塔拉妥单抗是靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体，由百济神州与安进公司共同负责其在中国大陆开发和商业化。此次获批后将为我国实体肿瘤的治疗带来新靶点、新机制的定向免疫疗法。

“这项聚焦中国小细胞肺癌后线治疗的研究不仅是百济神州与安进在实体瘤领域深化全球战略合作的重要里程碑，也兑现了双方携手推动创新疗法、惠及患者的共同承诺。”百济神州总裁、全球研发负责人汪来博士表示，“DeLLphi-307研究的积极疗效和安全性数据为本次获批奠定了坚实基础。高效的审评审批也彰显了监管机构对临床急需和创新的重视与支持。百济神州将依托全球研发体系，继续与安进合作，加速为中国患者带来更多具有临床价值的全新治疗选择。”

（文章来源：北京商报）