南财智讯4月10日电，圣湘生物公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为全自动核酸检测分析仪（SUREXEVO16A），适用于基于实时荧光PCR检测原理，与配套检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性检测，包括病原体项目；该产品获批标志着其获得进入国内市场销售的准入资质，将进一步丰富公司分子诊断产品线，完善POCT领域战略布局；上述产品获批后的未来业绩受国家宏观政策、市场环境变化、行业竞争格局及渠道推广力度等多重因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
（文章来源：南方财经网）
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原标题：圣湘生物：全自动核酸检测分析仪（SUREXEVO 16A）获得医疗器械注册证
