丽珠医药：JP-1366片获幽门螺杆菌根除临床试验批准

南财智讯4月10日电，丽珠医药（01513.HK）发布自愿公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP01115），同意JP-1366片开展“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症的临床试验。JP-1366片为创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），拟联合阿莫西林、克拉霉素及枸橼酸铋钾组成四联方案，用于幽门螺杆菌根除治疗；其抑酸起效快、作用强且持久，无需胃酸活化即可直接抑制质子泵。该药此前已就反流性食管炎适应症提交上市申请（2025年8月受理），注射剂型治疗消化性溃疡出血适应症已于2025年10月进入II期临床试验。截至本公告披露日，JP-1366片累计直接研发投入约人民币22781.08万元。本次获批标志着该产品在消化道感染治疗领域取得关键进展，但后续仍需完成临床试验、注册审评等环节，存在研发周期长、结果不确定性高等风险。

（文章来源：南方财经网）